田丰局长带队赴常州开展“面对面”对接服务
合全药业、千红药业、美敦力康辉、常州药物研究所等9家药械化企业,常州生命健康产业园、江苏常州滨江经济开发区2个产业园区围绕创新产品注册申报、产业政策扶持、优化审评审批、强化标准规范等方面提出问题诉求和意见建议,省药监局相关处室、直属单位针对企业困难和问题,现场解答、逐一回应。田丰对...
陕西省食药检院与江苏省食药检院在江苏南京签订交流协作备忘录
会上,在江苏省药监局和陕西省药监局领导共同见证下,陕西省食品药品检验研究院(以下简称陕西省食药检院)党委书记、院长王文林与江苏省食品药品监督检验研究院(以下简称江苏省食药检院)党委书记、院长龚声瑾签订了《交流协作备忘录》。《交流协作备忘录》以提升药品检验检测效能,为行政监管提供强有力的技术支撑,保障人...
贝康医疗-B(02170):江苏药监局批准液氮存储系统(BSG800A、BSG800C...
智通财经APP讯,贝康医疗-B(02170)发布公告,于2024年9月13日,集团收到江苏省药品监督管理局(江苏药监局)对超低温存储仪—液氮存储系统(BSG800A、BSG800C)的注册申请的批准(注册证号:苏械注准20242221830)。集团自主研发的超低温存储仪—液氮存储系统(BSG800A、BSG800C)是生物样本存储领域的首款创新型...
网曝孩子吃诺氟沙星长不高 药监局建议最好少吃
省药监局“沙星”药,老人孩子都要少吃记者随后致电江苏省药监局,工作人员告诉记者,截至目前孩子是否可以吃诺氟沙星,吃了以后是否会对关节发育造成影响还没有一个准确的定论。“药监局作为官方机构,是不会也不能完全听部分专家观点的,必须要有一整套非常准确的实验数据为支撑,我们才会做出认定。”该工作人员告诉记...
21健讯Daily | 江苏省正式启动无创产前基因检测服务带量采购...
21健讯Daily|江苏省正式启动无创产前基因检测服务带量采购;艾力斯与加科思签署1.5亿元首付款药品技术许可协议,药品,无创,艾力斯,李楚源,加科思,江苏省,基因检测,国家药监局,医疗器械注册证,21健讯daily
食药监局通报江苏苏中药业生脉注射液质量问题
为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上,监督企业采取有效措施,确保问题药品全部召回,并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案;对企业存在的违法违规行为依法立案查处(www.e993.com)2024年10月19日。
凝心聚力开创药品智慧监管新局面
“国家药监局首批药品智慧监管示范项目(以下简称首批示范项目)已顺利通过审评专家组评估,在技术指南、数据标准、制度规范、信息系统等方面取得了一系列成果。”近日,国家药监局信息中心(以下简称信息中心)党委书记李福荣向记者介绍了相关示范项目取得的成效。
苏陕药品监管协作第一次会议在南京召开
陕西省药监局党组书记、局长冯锋,江苏省药监局党组书记、局长田丰出席并讲话。江苏省药监局党组成员、副局长陈和平主持,陕西省药监局党组成员、副局长张宸参加。冯锋代表陕西药监局对江苏省局长期以来对陕西工作的支持帮助、对合作项目的努力付出表示感谢。他指出,两省药品监管协作列入陕西省2024年苏陕协作重点计划,双方...
扬州慧科、苏州贝茵两家医械公司被江苏药监局责令停产
近日,江苏省药品监督管理局发布的通知显示,扬州慧科电子有限公司(以下简称“扬州慧科”)和苏州贝茵科技股份有限公司(以下简称“苏州贝茵”)因公司质量管理体系存在严重缺陷,被采取暂停生产风险控制措施。通知中称,2024年4月18日—19日,江苏省药品监督管理局对扬州慧科和苏州贝茵开展飞行检查发现,上述两家公司质量管理...
支部共建聚合力,江苏省药监局核查中心赴企业开展支部共建活动
中国江苏网讯为推进党建与业务深度融合,拓展助企服务形式,近日,江苏省药监局核查中心疫苗和生物制品检查党支部与江苏先声生物制药有限公司党支部联合开展“1+1”支部共建活动。活动期间,双方各自介绍了支部党建情况,签署了共建协议。企业介绍了其发展历程、在研品种项目进展等,并提出了洁净区环境监测、年度质量回顾、变...