山西省药品监督管理局关于注销水凝胶眼贴等25个医疗器械注册证书...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销山西明鼎医药科技有限公司水凝胶眼贴等25个产品的《医疗器械注册证》。特此通告。附件:山西省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》目录山西省药品监督管理局2024年9月2日
山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册...
1、产品名称:全自动糖化血红蛋白分析仪2、注册证编号:鲁械注准202422208263、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园5、生产地址:淄博高新区齐祥路3588号6、结构及组成:全自动糖化血红蛋白分析仪主要由进样系统、液相色谱分离系统、比色检测与控制...
长春高新获得医疗器械注册证,产品线进一步丰富
注册证号为沪械注准20242400294,有效期从2024年8月28日至2029年8月27日。该试剂盒用于体外定量检测血清中胰岛素样生长因子I(IGF-I)的含量,预期可辅助评估生长紊乱。医疗器械注册证的取得将进一步丰富公司的产品线,并对公司业务发展产生正面影响。尽管如此,公司目前尚无法预测该产品对未来营业收入的具体影响。
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告...
一、深圳市天可医疗科技有限公司的1个产品:一次性使用肝素帽,注册证编号:国械注准20193141005。二、不二乳胶株式会社的1个产品:天然胶乳橡胶避孕套,注册证编号:国械注进20162184475。三、贝恩医疗设备(广州)有限公司的2个产品:空心纤维血液透析器,注册证编号:国械注准20163100719;空心纤维血液透析器,注册证编号:国...
第二类医疗器械注册申报常见问题答疑(四)| “药”问“药”答
产品结构组成中应列明所有组成成分的名称,排序建议按照主要成分、辅料的含量/浓度从高到低依次降序排列,纯化水等基质成分排序最后。Q采用有医疗器械注册证的牙科膜片制造定制式无托槽矫治器,在生产工艺方面应考虑哪些内容?A采用有医疗器械注册证的牙科膜片制造定制式无托槽矫治器,需提供申报产品生产工艺的压膜参数...
江西省药品监督管理局关于注销一次性使用医用口罩等5个医疗器械...
一、江西省金洹医疗器械股份有限公司:一次性使用医用口罩,注册证号:赣械注准20202140539;医用外科口罩,注册证号:赣械注准20202140538(www.e993.com)2024年9月7日。二、费森尤斯卡比(南昌)医疗器械有限公司:注射泵,注册证号:赣械注准20192140167;输液泵,注册证号:赣械注准20192140185。三、江西诺德医疗器械有限公司:硝酸甘油及酒精代谢能力测定试...
...注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公司的1个产品:神经和肌肉刺激器,注册证编号:国械注进20152091438。二、欧文迪放射医学股份有限公司的1个产品:口腔曲面体层X射线机,注册证编号:国械注进20212060218。
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的公告 辽药监告...
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,根据企业申请,我局决定依法注销沈阳蓝天标志服装有限公司、辽宁华绮医疗卫生用品有限公司医用一次性防护服,辽宁东科药业有限公司医用外科口罩、一次性使用医用口罩,大连南如中药科技有限公司医用防护口罩《医疗器械注册证》(注销产品信息详见附件)。
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册证 不得生产...
问:30号公告主要规定了哪些政策要求?答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同...
诺唯赞(688105.SH)子公司开发AD系列诊断试剂产品取得医疗器械注册证
智通财经APP讯,诺唯赞(688105.SH)发布公告,公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司开发的系列诊断试剂产品于近日取得《医疗器械注册证》,分别为β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)检测试剂盒(化学发光法)、β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)检测试剂盒(化学发光法)、磷酸化Tau217蛋白