药典官方出(2020年版)电子版
11月15日,很多蒲友发现《中国药典》的现行版(2020年版)官方电子版正式上线。目前《中国药典》的现行版(2020年版)官方电子版已经上线,总共有四部药典,并目有目录、复制链接、查看英文版、在线阅读等内容。小编输入通则中的“干燥失重”进行检索发现,所有与之相关的内容,包括品种的“干燥失重”、“失重”均可查...
继推进《欧洲药典》川芎检测标准修订后,《中医药-川芎》国际标准...
本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合。2022年,研究结果在欧洲药典权威官方杂志Pharmeuropa34.4上进行了公示。2023年,经成员国意见收集、欧盟药典委员会专家讨论...
中国药典2020 中药材/中药饮片检测项目与标准
《中国药典》2020年版四部通则0832水分测定法1.6总灰分《中国药典》2020年版四部通则2302灰分测定法1.7酸不溶性灰分《中国药典》2020年版四部通则2302灰分测定法1.8浸出物《中国药典》2020年版四部通则2201浸出物测定法1.9鞣质《中国药典》2020年版四部通则2202鞣质测定法1.10桉油精《中国药典》2020年...
干货| 药物制剂分析方法转移检测项的解析
甲苯、甲醇或者环己烷,这些虽然在最终工艺中能够去除,但是最终成品中总会有痕量残留,一般会按照中国药典残留溶剂测定项下的限度定入质量标准中,虽然检测方法一般参照残留溶剂种类的方法进行检测或者在残留溶剂种类的方法的基础上进行优化,但是,此项属于成品检测项,因此需要进行方法转移。
药物分析要知道的水分测定法,你知道吗?
干燥失重测定法(药典通则0831)测定的是样品经干燥后所减失的重量,减失部分除了极少量的有机溶剂之外主要就是水分了。该方法能够准确测定大部分药品的水分含量,但需注意有些药品在高温105℃条件下易分解,不能采用高温,所以药典添加了减压干燥和干燥剂干燥法,适用于对高温敏感的药品。
江苏省食药监局:45批次药品不符合规定
中国质量新闻网讯5月31日,江苏省食品药品监督管理局官网发布的《江苏省2015年第4期药品质量公告》显示,45批次药品不符合规定(www.e993.com)2024年10月20日。其中,不符合规定的化学药、抗生素、生化药、中成药有44批次。包括标示甘肃兰药药业有限公司委托甘肃扶正药业科技股份有限公司生产的贞芪扶正胶囊(批号:J20150133;制剂规格:每6粒相当于原生...
检查项那么多?质量标准如何制定?
2.ICHQ3C残留溶剂指南3.中国药典2020年版四部通则0861残留溶剂测定法控制原则第一类:无论任何步骤使用,均需进行控制第二类:进行残留研究,为制定合理可行的质量标准提供数据支持第三类:仅对在终产品精致过程中使用的溶剂进行定性研究。尚无足够毒性资料的溶剂:根据生产工艺和溶剂特点,必要时进行研究。
浙江省药品监督管理局公布抽检不合格药品名单
中国质量新闻网讯(记者徐远官)日前,浙江省药品监督管理局发布2020年第2期浙江省药品质量抽查检验公告。公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检,部分药品抽检不合格。
中华人民共和国农业农村部公告第246号
2017版《兽药质量标准》2土霉素钙预混剂2017版《兽药质量标准》3亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂农业部公告第1998号4那西肽预混剂2017版《兽药质量标准》5那西肽预混剂农业部公告第2382号6杆菌肽锌预混剂2015年版《中国兽药典》7杆菌肽锌预混剂农业部公告第2023...
山东方明药业、成都地奥集团天府药业药品不合格
含量测定2010-1-C-033214乙酰螺旋霉素胶囊锦州本天药业有限公司-辽宁1005010.1g(10万单位)西双版纳政和药业有限公司勐遮分店(勐海)《中国药典》2005版二部版纳所干燥失重20100820HCHY15氯化钾缓释片北京顺鑫祥云药业有限责任公司0903034