健民集团携1.1类创新药亮相中华医学会儿科年会
在本次大会上,健民集团自主研发的1.1类中药创新药小儿紫贝宣肺糖浆首次亮相,引起了参会人员的广泛关注。小儿紫贝宣肺糖浆是具有疏散风热,宣肺止咳功效1.1类中药新药,源于经典名方桑菊饮和名老中医经验方化裁;含川贝母,止咳效果好,疗效确切;同时不含大黄、石膏等大寒药物,不伤患儿脾胃;作为儿童专用药,糖浆剂型更是...
检验标准是什么?
检验标准是指在产品、服务或过程的检验和测试过程中,依据的一系列统一的技术要求。这些标准由政府、行业协会或标准化组织制定,目的是确保产品符合预定的质量、安全性、性能和环保要求。检验标准不仅适用于生产过程中对产品质量的控制,还用于检验成品是否符合市场准入要求和消费者的期望。检验标准的分类:检验标准根据发布...
贺普拉肽最新动态丨一文了解乙肝、丁肝在研创新药贺普拉肽!
贺普拉肽(L47,Hepalatide)是上海贺普药业自主研发的1.1类创新化学药品,是一种来自乙肝病毒(HBV)Pre-S1衍生的47aa合成肽,可通过与肝细胞表面的HBV进入受体牛磺酸胆酸钠共转运多肽(NTCP)竞争性地结合以阻断HBV进入肝细胞。贺普拉肽基本信息图片来源:药融云全球药物研发数据库贺普拉肽是全新机理的抗乙肝多肽药物,...
指南共识 | 卫健委原发性肝癌诊疗指南(2024年版)
包括HAIC,常用化疗药物有蒽环类、铂类和氟尿嘧啶类等,需根据患者的肿瘤负荷、体表面积、肝肾功能状态、血细胞水平、体能状态、既往用药及合并疾病等情况选择配伍与用量,同时根据化疗药物的药代动力学特点设计灌注药物的浓度和时间[261];⑵TACE:是指将带有化疗药物的碘化油乳剂或载药微球、辅以颗粒...
合生万物,重塑未来——第一财经《未来产业系列白皮书丨合成生物篇...
2.1合成生物学在医药领域的应用主要包括两大类第一财经在与医药行业从业人员交流过程中发现,目前部分创新药企业对合成生物学的界定与常见定义并不一致。据BCG与BCapital联合推出的《中国合成生物学产业白皮书2024》,合成生物学在医药领域的应用主要包括创新药及创新疗法、原料药及中间体制造两大类。其中,在创新药领...
最新发布丨驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗耐药评估及...
该定义中对药物暴露时间和PD时间的限定与免疫-免疫联合治疗基本一致,不一致的地方在于,免疫联合靶向治疗的患者罕见假进展,因此在按照实体瘤疗效评价标准(responseevaluationcriteriainsolidtumors,RECIST)1.1疾病评估进展后不需要再次确认[9](www.e993.com)2024年10月20日。对于驱动基因阴性晚期NSCLC,尽管免疫联合抗血管生成治疗目前并非指南中推荐...
欧洲失眠指南:2023年失眠诊断和治疗最新进展解读
在这类药物中,迄今为止唯一获得欧洲药品管理局批准的是盐酸达利雷生。它适合治疗持续至少3个月的成人失眠症,并且对他们日间活动有相当大的影响。虽然盐酸达利雷生改善了客观(PSG定义)参数,但未观察到主观报告的入睡潜伏期或睡眠维持障碍的改善。总的来说,不良反应是轻微的,它们的发生率在盐酸达利雷生和安慰剂之间是...
和元生物2023年年度董事会经营评述
1.1细胞与基因治疗行业仍处于成长期近年来,在基础生命科学和前沿生物科技进步的推动下,全球创新药行业的发展达到新的爆发点,以基因疗法为代表的新一代先进疗法快速兴起,在更好满足临床需求的同时,对以小分子和大分子药物为主的创新药市场起到了重要的迭代、开拓作用。2015年之后,中国、美国、欧盟、日本等主要医药市...
创新药IND申报阶段质量研究内容
1.1原料药质量研究原料药和制剂是质量研究的两个媒介基础,原料药质量研究是药学研究工作开展以及药效和安全性评价工作开展的重要物质基础。在创新药IND申报阶段,原料药质量研究的具体工作有以下几个部分。1.1.1类药性考察新药研发过程中,候选化合物的确认是一项具有重大意义的里程碑。不难想象,一个化合物从苗头化...
2023年创新药行业研究报告
1.1定义根据《英国医学杂志》的定义,创新药物被定义为”完全或部分新的活性物质或生物实体,或者这些实体的组合,通过药理或分子机制对抗疾病,缓解症状,或预防疾病,以及作为可以改善病人管理和结果的药物开发和提供。”此外,创新药物也可以包括新的适应症,新的技术和制造过程,新的制剂(包括组合),和已知药物的新的递送...