【质量控制】试剂、试液、培养基、检定菌、标准品、对照品管理
标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和校正因子,并有标化记录。(五)配制的培养基应当进行适用性检查,并有相关记录。应当有培养基使用记录。(六)应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、传代、使用、销毁的操作规程和相应记录。(七)检定菌应当有适当的标识,内容至少包括菌种名称、编号、代次、...
市场监管总局关于发布《肉制品生产许可审查细则(2023版)》的公告...
第一条为了加强肉制品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》及相关食品安全国家标准等规定,制定《肉制品生产许可审查细则(2023版)》(以下简称《细则》)。第二条本《细则》适用于肉制品生产许可审查工作,应结合《食品生产许可审查通则》使用。
农业部办公厅关于印发《兽药GMP检查验收评定标准》的通知
为加强兽药生产监督管理,保证兽药GMP检查验收工作质量,进一步规范兽药生产活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号,2002年),我部组织修订了《兽药GMP检查验收评定标准》,现予印发。本标准自2010年10月1日起施行,原《兽药GMP检查验收评定标准》(农办医〔2006〕6号)届时废止。附件:1.兽...
国家药品监督管理局令(第21号) 药品包装用材料、容器管理办法...
标准操作规程:经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。生产工艺规程:规定为生产一定数量产品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件。洁净室(区):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、...
实验室化学试剂没有保质期,那怎么办?
检验用的试剂、配制的试液必须贴好标签,配制的试液必须做好配制记录,其中培养基还必须做使用记录,标准滴定液领用后应做使用记录。检验用试剂的有效期必须在贮存期内。除另有规定外,液体试剂开启后一年内有效,固体试剂开启后三年内有效。03化学试剂的妥善保存...
中华人民共和国农业农村部令 2020年第3号
第一百零一条兽药生产所用的原辅料、与兽药直接接触的包装材料应当符合兽药标准、药品标准、包装材料标准或其他有关标准(www.e993.com)2024年10月25日。兽药上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。第一百零二条应当建立相应的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和销售,防止污染、交...
兽药生产质量管理规范(2020年修订)
(二)操作规程,是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、生产操作、取样和检验等兽药生产活动的通用性文件,也称标准操作规程。(三)产品生命周期,是指产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段。(四)成品,是指已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。(五)重新加工,是指将某一生产工序生产的...
新增11条、7000字,新版《白酒生产许可审查细则》“新”在哪?
标签管理方面,新规明确不得虚假标注产品执行标准,不得以固液法白酒、液态法白酒冒充固态法白酒;生产年份酒的企业应建立年份酒质量安全标准,年份酒标签应如实标注所使用各种基酒的真实年份和比例;标签不得标注“特供”“专供”“专用”“特制”“特需”等字样。
山东通报245家检验检测机构监督检查结果
2.钢筋标距仪、贯入式砂浆强度检测仪、涂层测厚仪、数字回弹仪2019年校准证书未确认(校准结果均满足标准要求);WES-300型电液式万能材料试验机检定证书未对50kN以下小量程进行检定(自2018年以来50kN以下小量程未使用,未出具相关报告);自行整改7山东龙行十万检测技术有限公司...
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1将“选择”钮拨至pH档,“斜率”旋钮顺时针旋到底;“温度”旋钮旋至溶液的温度值。2把用蒸馏水清洗过的电极插入pH=6.86pH(25℃时的值)的标准缓冲溶液中,待读数稳定后调节“定位”旋钮至该溶液在当时温度下的pH值(当时温度下的pH值可查附录)。