江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276证券简称：恒瑞医药公告编号：临2024-134江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）及...

...公司自愿披露关于ZM001注射液获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688621证券简称：阳光诺和公告编号：2024-050北京阳光诺和药物研究股份有限公司自愿披露关于ZM001注射液获得药物临床试验批准通知书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。●近日，北京阳光诺和...

中国建立药物临床试验登记与信息公示平台

国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了"药物临床试验登记与信息公示平台",实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验,包括生物等效性试验、PK试验还有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等,均应登陆信息平台,按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记...

华东医药:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:000963证券简称:华东医药公告编号:2024-083华东医药股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称...

华东医药股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书...

证券代码:000963证券简称:华东医药公告编号:2024-083华东医药股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称...

...儿童和青少年特应性皮炎适应症获得药物临床试验批准通知书的公告

近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR1802注射液儿童和青少年特应性皮炎适应症的临床试验申请获得批准(www.e993.com)2024年11月13日。现将相关情况公告如下:一、药品基本信息药品名称:GR1802注射液...

康泰生物:关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知...

现将相关情况公告如下:一、药物主要信息名称剂型规格注册分类通知书编号20价肺炎球菌多糖结合疫苗注射剂0.5ml/支,每1次人用剂量0.5ml预防用生物制品2.2类2024LP00921民海生物将根据药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。该文件有效期为获得批准之日起3年,3年内未有受试者签署知...

...冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得药物临床试验批准通知书的公告

药物临床试验批准通知书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。康希诺生物股份公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(以下简称“Hib疫苗”)的《药物临床...

临床试验知识科普|第20个5·20国际临床试验日

(1)通过国家药监局的药物临床试验登记与信息平台可以检索病种、药物、医院等信息,点击具体项目信息,患者可以找到医院、主要研究者等信息。(网址:chinadrugtrails)(2)目前我院具备开展药物临床试验资格的专业科室有肾内科、肿瘤内科、心血管内科、神经内科、感染性疾病科和胃肠外科。感兴趣的患者可关注我们...

沪市上市公司公告(5月30日)

5月29日,司太立(603520)发布公告,全资子公司上海司太立的钆贝葡胺注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。钆贝葡胺注射液是一种适用于肝脏和中枢神经系统诊断的磁共振成像(MRI)顺磁性对比剂,由顺磁性钆离子和螯合剂BOPTA结合而成,BOPTA能在钆离子周围形成...