【干货分享】如何做好医疗器械的过程确认?

明确确认的目的,可以是新产品的开发确认、也可以是上市产品的工艺改善确认等。2).适用范围明确的待确认过程的名称、设备名称及编号、产品名称及型号,可以是整个3Q确认,也可以是部分确认。3).确认小组成员小组成员应包括:质量人员、技术人员、设备工程师、体系工程师等,并明确成员的职责和权限。必要时,对相...

《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》的理解与适用

本部分明确医保骗保刑事案件及医疗保障基金的范围,医疗保障经办机构、定点医药机构、参保人及其他个人骗取医疗保障基金的行为方式及相关犯罪行为的定罪处罚,以及医疗保障行政部门及经办机构工作人员利用职务便利骗取医疗保障基金的定罪处罚问题,确保准确认定犯罪。1.关于医保骗保刑事案件及医疗保障基金的范围关于医保骗保刑事...

京都释法 | 警惕刑事诉讼言词证据的“抽样侦查”和“综合认定”

一、可以通过抽样侦查和综合认定方式收集证人证言、被害人陈述的案件仅限于有明确司法解释或者其他规范性文件的特定的涉众的案件类型,不可以适用于所有的刑事案件。目前,可以适用的案件类型包括非法集资、电信网络诈骗、利用信息网络实施的强迫交易、敲诈勒索等非法敛财类、医保骗保刑事案件四大类刑事案件,该四类案件的特点...

第二批CCER方法学来了!《煤矿低浓度瓦斯和风排瓦斯利用》《公路...

(3)对于项目审定与核查过程的抽样方法。若项目边界内涉及5座以下(含)隧道,审定与核查机构应对所有隧道开展现场走访;若项目边界内隧道总数超过5座,应按照方法学中制定的抽样方案进行抽样,并按照抽样结果赴现场进行走访。若抽取的隧道存在不符合审定与核查要点的情形则审定与核查机构应扩大抽样量。(三)项目边界公路...

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5.灵活收付款:支持用户本地货币及常用结算方式付款,卖家美元结算。MercadoLibre平台站点有哪些?阿根廷,玻利维亚,巴西,智利,哥伦比亚,哥斯达黎加,多米尼加共和国,墨西哥,厄瓜多尔,危地马拉,洪都拉斯,尼加拉瓜,巴拿马,巴拉圭,秘鲁,萨尔瓦多,乌拉圭和委内瑞拉。

饰品质检报告测试标准及检测项目,饰品办理质检报告需要什么材料

GB11887-2002首饰贵金属纯度的规定及命名方法1、标准适用范围:本标准主要适用于除珠宝玉石以外的其他各种材质的饰品,包括儿童饰品(指供14岁及14岁以下儿童佩戴的首饰)(www.e993.com)2024年11月19日。标准检验项目-有害元素的限量如下:2、饰品检测范围:头饰:发饰(发夹、头花等),耳饰(耳环、耳坠、耳钉等),鼻饰(多为鼻环);...

AS9100D-2016体系文件:FY-SP-021产品防护管理程序

2、适用范围:适用于材料及产品的识别、搬运、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护(包括客户及供方财产);防护应用于对内外部供方提供的材料、部件,从接收到贯穿加工过程,包括装运,直至交付或被顾客接收之管制。3、定义:无4、权责:4.1仓库管理(入库、发料、出货、储存、盘点):仓库部主管核准。

《市场监管总局关于发布〈特殊医学用途电解质配方食品注册指南...

二、《指南》的适用范围是什么?申请三类产品注册的,应严格根据《办法》及其有关规定开展相关研发工作,并按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求》等有关规定提交申请,对于符合《指南》中所列情形的,可优化提交相应的申请材料,一般不再进行注册现场核查和抽样检验。

...韩国和印度尼西亚的进口不锈钢钢坯和不锈钢热轧板/卷所适用的...

申请人申请将英国纳入本次复审被调查国家(地区)范围。申请人主张,如果终止反倾销措施,原产于欧盟、英国、韩国和印度尼西亚的进口不锈钢钢坯和不锈钢热轧板/卷对中国的倾销可能继续或再度发生,对中国国内产业造成的损害可能继续或再度发生,请求商务部对原产于欧盟、英国、韩国和印度尼西亚的进口不锈钢钢坯和不锈钢热轧板/...

王旭:论比例原则在备案审查中的展开 | 环球法律评论202404

从逻辑上说,有两个最基本的问题需要明确:第一,比例原则在中国的性质是什么?这涉及它在中国实证法体系中的地位和适用范围。例如,写入《备案审查决定》的比例原则是一项实质的合宪性、合法性判断标准还是由与二者并列的适当性标准演化而来?比例原则在中国的适用范围如何确定?第二,比例原则在备案审查中围绕《备案审查...