康泰生物开展针对带状疱疹疫苗的复合型佐剂的临床前研究
深圳康泰生物制品股份有限公司已经针对带状疱疹疫苗的复合型佐剂开展临床前研究。康泰生物计划利用不同类型的佐剂成分进行复合佐剂的筛选,以期获得能诱导较强细胞免疫反应且副反应较小的佐剂,用于带状疱疹疫苗的开发,目前正在进行佐剂制剂的研究工作,带状疱疹的gE抗原蛋白也已经获得。(医药健闻)免责声明本文仅代表作者...
突破性进展:新型mRNA佐剂ImmunER激活T细胞,显著提升前列腺癌治疗...
这说明,在前列腺癌小鼠模型中,单纯增加TAAmRNA的数量并不能有效提升抗肿瘤效果,因此,这项工作又联合使用编码3种信号分子融合蛋白的ImmunERmRNA-LNP,作为免疫佐剂,显著增强抗肿瘤免疫反应。识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明...
...至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品...
《征求意见稿》表示,已在境内上市的境外生产药品(预防用生物制品)转移至境内生产的,应当由境内申请人按照预防用生物制品3.3类提出药品上市注册申请。原则上,境内申请人/持有人应与境外持有人受控于同一质量管理体系。申请人应先开展充分评估,认为可以免除临床试验的,可直接提交上市许可申请;需开展临床桥接试验的,应提交...
粤造粤好 永顺生物:深耕兽用生物制品领域 做好人类食品卫生安全...
有“猪瘟疫苗龙头”之称的永顺生物(5.090,-0.01,-0.20%)(839729),如今已发展成为产品种类齐全的国内领先的兽用生物制品企业,覆盖了猪用疫苗、禽用疫苗、水产疫苗等30多个品种,并有多个产品为业内首创,填补了产业空白,疫苗年产达150亿头(羽)份。永顺生物总经理林德锐在接受南方财经全媒体股市广播采访时,解锁了公司...
以“生物医药”强身 血液制品、疫苗有了“云南造”
血液制品用途广泛,是关系国家医药卫生安全的战略物资,也是稀缺的健康产业,其原料——健康人血浆具有稀缺性和不可替代性。在云南,与昆明血制深耕同一领域的,还有投资20亿元的博晖生物曲靖血液制品生产基地项目,项目建成了投浆量1500吨的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白等共计9条生产线。记者了解到...
瑞科生物研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610在菲律宾临床试验中...
据统计,中国40岁及以上的人口数约为7亿左右,中国地区新佐剂重组疫苗仅有葛兰素史克Shingrix??上市销售,进口替代需求强烈(www.e993.com)2024年7月27日。REC610已于今年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号:2023LP02151),予以准许作为预防用3.3类生物制品,在中国开展I期和III期临床试验。本公司将于近期采用随机、...
康华生物申请增强狂犬病疫苗专利,实现协同增强狂犬病疫苗的免疫...
金融界2023年12月6日消息,据国家知识产权局公告,成都康华生物制品股份有限公司申请一项名为“增强狂犬病疫苗体液和细胞免疫应答与保护的白细胞介素7/21/23分子新佐剂及应用“,公开号CN117159699A,申请日期为2023年6月。专利摘要显示,本发明公开了一种增强狂犬病疫苗体液和细胞免疫应答与保护的白细胞介素7/21/23...
疫苗佐剂的旅途:从明矾到纳米制剂,经历哪些变迁?
增加铝浓度可能导致细胞毒性,因此美国联邦规定了单剂人类疫苗中铝的浓度。根据世界卫生组织的指导方针,每剂人用生物制品中铝的允许水平为1.25mg。在20世纪30年代,诸多研究证实了明矾佐剂在人类疫苗中的作用,多家疫苗生产商开始广泛采用铝作为佐剂。铝吸附疫苗的优势在于能够在首次免疫后产生高浓度抗体,并形成贮存库慢慢...
IVC2024第四届创新疫苗与核酸疫苗论坛:mRNA/RSV/创新佐剂/工艺...
主办单位:中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、上海佰傲泰医药科技有限公司支持单位:百济神州、博沃生物、康希诺、民海生物、三叶草生物承办单位:上海傲顺商务咨询有限公司、药精通Bio内容聚焦:深度探讨mRNA疗法、递送新技术、RSV、带状疱疹疫苗、质控方法、工艺开发、产业布局。
新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610在菲律宾临床试验期中分析中取得...
据统计,中国40岁及以上的人口数约为7亿左右,中国地区新佐剂重组疫苗仅有葛兰素史克Shingrix??上市销售,进口替代需求强烈。REC610已于今年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号:2023LP02151),予以准许作为预防用3.3类生物制品,在中国开展I期和III期临床试验。本公司将于近期采用...