国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
第二十二条中药材标准的研究和制定,应当关注中药材种植养殖过程中使用农药、植物生长调节剂以及重金属与有害元素、真菌毒素污染等对中药安全性的影响,根据安全风险评估及研究数据建立必要的控制项目和限度。对于传统认为具有毒性的中药材,或者经现代毒理学证明具有毒性的中药材,应当加强安全风险评估,针对毒性成份制定科学...
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
第二条中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理适用本规定。第三条坚持传承与创新并重,遵循中医药理论,尊重传统经验,体现中药特点,鼓励新技术和新方法在中药标准中应用,支持采用大数据、人工智能等先进技术,持续提高中药质量可控性。第四条坚持科学...
...民间习用药材管理办法》的公告__2024年第20号国务院公报_中国...
第十八条城乡集市贸易市场可以出售地区性民间习用药材,《医疗用毒性药品管理办法》中收载的毒性中药品种以及省级中药材标准中明确记载具有剧毒、大毒的中药材除外。第十九条直接收购地区性民间习用药材的中药材生产企业应当具有相关的硬件设施,验收人员应当具备鉴别药材真伪优劣的能力。第二十条药品上市许可持有人、药品...
...北京市医疗用毒性中药材及其饮片生产经营管理暂行规定》的通知
第三十条各相关生产经营使用单位应加强对工作人员有关毒性中药材及其饮片知识的培训,并在工作中按照国家法规要求做好防护。第五章附则第三十一条本规定所述毒性中药材是指《医疗用毒性药品管理办法》收录的二十七种毒性中药材,毒性中药饮片是指以二十七种毒性中药材为起始原料生产的中药饮片。第三十二条本规...
二十八种毒性中药调剂
3.科研、教学单位所需的毒性中药,必须持本单位的证明信,经单位所在地具以上药监部门批准后,供应部门方能发售。28种毒性中药品种表声明:本文是中药材天地网原创资讯,享有著作权及相关知识产权,未经本网站协议授权,任何媒体、网站、个人不得转载、链接或其他方式进行发布,违者必究!
荐读| 中药材和中药饮片的监管政策规制
新法第二十八条规定:“药品必须符合国家药品标准”“没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准(www.e993.com)2024年7月23日。”中药材的法定标准有《中国药典》、部颁(局颁)标准、进口药材标准或者地方药材标准。但是,在我国有记载的12807种药材资源中,《中国药典》2015年版(一部)仅收载2598种。许多未纳入国家和地方标准管理的民间中...
中药材和中药饮片若干监管政策规制问题的探讨
新法第二十八条规定:“药品必须符合国家药品标准”“没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。”中药材的法定标准有《中国药典》、部颁(局颁)标准、进口药材标准或者地方药材标准。但是,在我国有记载的12807种药材资源中[2],《中国药典》2015年版(一部)仅收载2598种。许多未纳入国家和地方标准管理的...
促进中药高质量发展!《中药材生产质量管理规范》发布实施
第二十七条中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性。第二十八条种植地块应当能满足药用植物对气候、土壤、光照、水分、前茬作物、轮作等要求;养殖场所应当能满足药用动物对环境条件的各项要求。
重磅II 国家药监局、农业农村部等4部门联合发布《中药材生产质量...
第二十七条中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性。第二十八条种植地块应当能满足药用植物对气候、土壤、光照、水分、前茬作物、轮作等要求;养殖场所应当能满足药用动物对环境条件的各项要求。
快讯!国家药监局等部门发布:中药材生产质量管理规范
第二十七条中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性。第二十八条种植地块应当能满足药用植物对气候、土壤、光照、水分、前茬作物、轮作等要求;养殖场所应当能满足药用动物对环境条件的各项要求。