从古籍到现代:中药经典名方制剂审评效率提升,快速切入疾病市场
图4古代经典名方制剂受理情况(ATC分类)资料来源:药融云数据库、药融咨询二、提高审评获批率,快速切入疾病市场3.1类中药审批流程相较于1.1类中药更为高效。这主要得益于国家对古代经典名方中药复方制剂实施的简化注册审批管理规定:符合条件的经典名方制剂在申请上市时可以仅提供药学及非临床安全性研究资料,而无需...
中药行业政策深度解析:哪些品种会入选2024年版基药目录?
在中药分类注册管理方面,完善了中药注册分类,将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、同名同方药等;并建立了中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,依法依规实施豁免非临床安全性研究及Ⅰ期、Ⅱ期临床试验的管理机制;积极探索建立中药真实世界研究证据体系。(2)推动中医药人...
最新指南 | 重磅发布,时隔六年,《中国高血压防治指南》再次迎来...
根据血压水平、心血管危险因素、靶器官损害、临床并发症以及糖尿病和CKD等合并症进行心血管危险分层,分为低危、中危、高危和很高危4个层次(Ⅰ,C)。表2基于诊室血压的血压分类和高血压分级(mmHg)基于诊室血压、动态血压和家庭血压的高血压诊断标准亦可参见表3。血压测量及高血压诊断流程见图2。表3基于诊室...
慈海教育:报考中医专长医师,你一定要弄清楚的十个问题!
打印后签字再上传,保证上传件与网上报名资料完全一致);2.本人有效身份证明;3.近期小二寸白底证件照;4.中医医术专长综述表(请考生在网上系统中完整填写,打印后签字再上传,保证上传件与网上报名资料完全一致);5.五份涵盖考生申报疾病的回顾性实践病历;6.现场辨识中药申报表(此表使用中药的考生需填报,不使用中药的...
2024-2030年中国便秘药物市场调查研究及发展趋势分析报告
表比沙可啶生产商不同规格产品价格(2022和2023年)表麻仁丸生产商不同规格产品价格(2022和2023年)表五仁润肠丸生产商不同规格产品价格(2022和2023年)表苁蓉通便口服液生产商不同规格产品价格(2022和2023年)图便秘药物主要分类2022和2023年市场份额表全球市场便秘药物主要厂商2022和2023年产量列表表...
【文艺】人居环境整治专题灯谜作品
18.垃圾首先要分类(打一流行歌手)谜底:杜金19.一一行动搞卫生(打一字)谜底:伟20.全城整洁成美景(打泊人二)谜底:周通白胜<以上方木德(惠风)作>21.“不受尘埃半点侵,竹篱茅舍自甘心”(打三字人居环境整治词)谜底:清洁户22.兄弟同心,其利断金(打四字人居环境整治词)...
中药分类一览表(值得收藏)
1.解表药具有发散作用,包括疏解风寒、风热、风湿、暑气等外邪犯表。辛温解表,如麻黄、桂枝、紫苏、羌活、独活、荆芥、防风、细辛、香薷、白芷、秦艽;辛凉解表,如葛根、柴胡、薄荷、豆豉、豆卷、桑叶、菊花、浮萍、升麻;驱风湿,如威灵仙、白芷、络石藤、五加皮、海风藤等。
【政策】药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》通告
日前,国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告,其中指出中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,其中古代经典名方中药复方制剂细分为“3.1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂”及“3.2其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”。3.1类的研制,应进行药...
CDE:中药、化药、生物制品《沟通交流申请资料要求》征求意见
1.药物研究概况。2.拟沟通问题解决方案及详实的支持性数据。3.必要时,根据《中药注册分类及申报资料要求》《中药注册受理审查指南(试行)》等,参考《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)》等要求,提供其他药学研究资料。关注点:解决方案的可行性及研究数据的支持性。药材基原的准确性,生产工艺的稳定性,样...
全球与中国电中药炉市场项目规划及未来发展策略分析报告2024-2030...
表60:JOYOUNG电中药炉销量、收入(百万美元)及价格(美元/件)(2019-2024)表64:SUPOR电中药炉销量、收入(百万美元)及价格(美元/件)(2019-2024)表68:…