广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...

依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第(一)项、《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条第(一)项的规定,海珠区市场监督管理局责令其立即改正违法行为,并给予警告、罚款3万元的行政处罚。

欧盟医疗器械UDI相关规定和实施流程

UDI是医疗器械产品的唯一标识系统，旨在通过唯一编码的方式对医疗器械进行标识和追溯，有助于监管部门对医疗器械的管理和监控。目前，全球不少国家均已制定UDI政策法规，规定或强制要求：在本国销售、流通的医疗器械上执行UDI标识，在欧盟也是如此。MDR作为欧盟的医疗器械法规，旨在确保医疗器械的安全性和有效性，对医疗器...

医药政策通 | 解读新版《医疗器械经营质量管理规范》(上)

新规明确医疗器械唯一标识在产品验收、出库复核、计算机系统方面的要求,在信息系统电子化记录、建立医疗器械唯一标识等方面进行鼓励,以全面建立医疗器械电子化管理体系,保障在出现器械故障或质量问题后,能够追踪溯源,及时防范质量风险,具体包括:图4医疗器械电子化追溯管理要求认可企业多仓协同业务模式新规明确企业可通过...

UDI是什么意思 UDI的实施流程

6.监管合规:确保UDI溯源系统满足监管机构的合规要求。这包括确保标识码的准确性和完整性,并与监管机构的数据库进行连接。7.培训和教育:培训相关人员,包括生产工人、物流员工、销售人员和最终用户,以确保他们正确使用UDI溯源系统。UDI可以实现医疗器械的追踪、管控和召回,以及医疗设备的识别和分类。同时,医疗机构可以...

国家药监局关于43批次不符合规定化妆品的通告(2024年第1号)

各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。特此通告。附件:43批次不符合规定化妆品信息.doc国家药监局

曾经大热的SPD被频频废标!是医院管理的解药还是毒药

什么是SPD其优势之一就在于，能够减轻医院在药品、医疗器械管理方面的成本与负担，进而提升药品、医疗器械的管理与配送效率(www.e993.com)2024年11月12日。SPD系统通过实时追踪药品、医疗器械在供应链中的流向和库存情况，建立了一个透明的流通记录。集采、DRG/DIP支付改革下，SPD满足医院控费需求。在集采后，尤其是医用耗材领域，医院成本进一步压缩，...

UDI的实施步骤以及应用场景

1.记录和监测:UDI可以与医疗信息系统集成,帮助医疗机构记录和监测使用的医疗器械信息。通过与患者的医疗记录相关联,医生和护士可以更好地了解使用的器械情况,有助于追踪治疗效果、推断器械对患者健康状况的影响,以及在发生器械相关问题时进行投诉和回溯。2.设备追踪和管理:UDI可以帮助医疗机构准确追踪和管理医疗器械的使...

9月起,这些新规影响你我生活_腾讯新闻

《上海市慈善信托备案办法》规定:慈善信托的受托人应当在慈善信托文件签订之日起7日内,将上海市慈善信托备案申请书、委托人身份证明(复印件)和关于信托财产合法性的声明、担任受托人的信托公司的金融许可证或慈善组织准予登记或予以认定的证明材料(复印件)、信托文件等文件向备案机关进行备案,并按有关要求向备案机关提交...

9月起,这些新规影响你我生活

《上海市慈善信托备案办法》规定:慈善信托的受托人应当在慈善信托文件签订之日起7日内,将上海市慈善信托备案申请书、委托人身份证明(复印件)和关于信托财产合法性的声明、担任受托人的信托公司的金融许可证或慈善组织准予登记或予以认定的证明材料(复印件)、信托文件等文件向备案机关进行备案,并按有关要求向备案机关提交...

...和《六安市突发公共事件医疗卫生救援应急预案》的通知_霍邱县...

六安火车站负责组织协调对进出车站和乘坐火车的人员进行检疫、查验工作,将发现的传染病人、疑似传染病人及相关的密切接触者移交指定的医疗卫生机构。保障突发公共卫生事件处置人员以及防治药品、医疗器械等急用物资运送,做好疫区的铁路交通管理工作。六安军分区保障处负责军队系统突发公共卫生事件应急处置工作,协调军队有关...