《中药标准管理专门规定》发布!(附解读)

2024年7月11日 - 澎湃新闻

《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合。在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性。三、《中...

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国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

2024年7月11日 - 中国经济网

第二条中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理适用本规定。第三条坚持传承与创新并重,遵循中医药理论,尊重传统经验,体现中药特点,鼓励新技术和新方法在中药标准中应用,支持采用大数据、人工智能等先进技术,持续提高中药质量可控性。第四条坚持科学...

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国家药监局:《中药标准管理专门规定》发布!2025年1月1日起施行

2024年7月11日 - 网易

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云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知

2024年4月19日 - 云南省人民政府

第一条为加强云南省中药标准的管理,推动云南省中医药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》及国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)相关规定,制定本办法。第二条云南省中药标准包括云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)发布的中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准等。

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广东省药品监督管理局关于解除广东广印堂中药有限公司暂停销售...

2024年3月7日 - 中国质量新闻网

根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法(试行)》第六十一条、第六十三条规定,广东省药品监督管理局组织对广东广印堂中药有限公司(药品经营许可证号:粤AA7691616)现场检查确认,该企业已完成缺陷项目整改,现决定对该企业解除暂停销售药品风险控制措施。

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2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总

2024年8月7日 - 中药材天地网

A:中药饮片生产企业《营业执照》上的经营范围包括中药材购销,可以直接向制药厂销售普通中药材(www.e993.com)2024年11月19日。是否检验可以由接受方来决定;特殊管理的中药材销售,要符合国家相关管理规定。Q20:药典规定薄荷药用部位为薄荷的干燥地上部分,薄荷性状描述也按照茎、叶分别描述,检查项规定薄荷含叶不得少于30%。我想咨询纯薄荷叶能否按照...

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起底“神药”二手售卖:吃剩的药转卖他人,抗癌药上全是外文

2024年1月31日 - 百家号

郑中臣说，对于中医药，除了遵守上述规定外，还需要遵守国家中医药管理部门的相关规定。例如，对于中药饮片，销售企业必须取得《中药饮片经营质量管理规范》认证。对于中成药，销售企业必须确保其生产、经营符合《中成药生产质量管理规范》和《中成药经营质量管理规范》的要求。北京浩天律师事务所合伙人马涛律师介绍，中药与...

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中成药“待遇”好创新药才能好

2024年3月12日 - 大洋网

中医药怎样才能实现高质量发展?这一话题再次成为业内热议焦点。今年,多位医药行业代表在全国两会上提出希望中成药能用尽用,鼓励中药创新药发展。近两年,在国家积极推进下,中药研发整体投入在增加,很多中药药企自建研发团队。去年,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,鼓励中药新药研制、加强注册管理,业界认为未来将引...

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我国执业药师职业资格制度30年回顾

2024年3月8日 - 新浪

该文件规定,人事部和国家中医药管理局共同负责全国执业中药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。3.修订实施《执业药师资格制度暂行规定》1998年,根据国务院赋予国家药品监督管理局的职能,执业药师和执业中药师的监督管理工作统一到当年新组建的国家药品监督管理局。人事部、国家药品监督管理...

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祖传秘方“包治百病” 各种“神药”在二手交易平台售卖