香港将优化新上市申请审批流程时间表,加快合格A股公司审批流程

待取得上市委员会及其他相关部门或监管机构批准后,申请程序预计可于六个月的申请有效期内完成。合资格A股公司快速审批时间表证监会及联交所表示,已于A股上市的公司在香港提交新上市申请时,若符合以下条件:预计市值至少达100亿港元;及在具有法律意见支持的基础上,确认该公司在递交新上市申请前的两个完整财政年度已在...

新药研发全流程梳理(图文版)

一般而言,一款新药的研发流程包括以下几个阶段:探索阶段,药学研究阶段,临床前生物研究阶段,临床研究阶段,以及临床后的审批上市。有了这张粗略的流程图,配上下文“北药”做的漫画图,那就会更容易了解全流程。以下文章和漫画来源:沈阳药科大学招生就业,原标题:专业解读从一粒药的研发过程解读相关专业01寻找疾病...

今年已有13款干细胞新药提交申请,用于治疗糖尿病、结肠炎等

干细胞药物赛道火热,人民日报健康客户端记者发现,截至9月,今年国家药品监督管理局药品审评中心已受理的干细胞新药总数达到13款,还有4款在审品种,均为治疗用生物制品,涉及2型糖尿病、中重度活动性炎症性肠病、中重度系统性红斑狼疮等多种适应症。已受理的新药中,主要是基于人羊膜、人脐带、宫血等多种间充质干细胞...

香雪制药:新药突破性治疗申请审批流程及时间

投资者提问:公司7月30日获得CDE突破性治疗申请,请问这个流程按照规定是70日还是130天,审核完毕???董秘回答(香雪制药SZ300147):您好,感谢对公司的关注。公司7月30日披露相关公告时,国家药监局药品审评中心已将公司子公司研发的新药TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。谢谢!

通化金马:公司新药按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批...

那么想咨询一下董秘,这种新药,公司目前审评是否申请走绿色通道?今年以来国家对于创新药也是大力支持,金马的新药目前是否申请优先审批。公司回答表示,您好,公司新药按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批工作,并将根据进展情况及时履行信息披露义务。

益方生物:Garsorasib 新药上市申请正在 CDE 审评流程中

益方生物：Garsorasib新药上市申请正在CDE审评流程中金融界7月18日消息，有投资者在互动平台向益方生物提问：请问格瑞舒昔的新药审批到了哪个具体环节？公司回答表示：Garsorasib新药上市申请正在CDE审评流程中(www.e993.com)2024年11月22日。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

...蛋白注射液已在Ⅲ期临床结题阶段,上市时间视客户新药上市申请...

博济医药：植物源重组人血清白蛋白注射液已在Ⅲ期临床结题阶段，上市时间视客户新药上市申请进度决定金融界5月20日消息，有投资者在互动平台向博济医药提问：董秘你好，贵司的合成生物相关产品：植物源重组人血清还要多久可以上市，今年有望上市吗？公司回答表示：植物源重组人血清白蛋白注射液为客户委托我司进行的Ⅱ...

专利申请流程咨询 - 关于专利证书改版的公告(第581号)

建议在专利证书上增加专利权有效期和年费缴纳时间。答复内容您好:专利权的期限请查阅《专利法》规定,第四十二条发明专利权的期限为二十年,实用新型专利权的期限为十年,外观设计专利权的期限为十五年,均自申请日起计算。自发明专利申请日起满四年,且自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的,国务院专利...

...积极响应国家和地方相关行业政策,积极开展新药上市申请的有关...

投资者:阿尔兹海默症这个注册申请的时间是什么日期也没给我回答呀,让我上互动易app看也没看到啊通化金马董秘:您好,公司按照相关规定,正在组织有关新药注册申报所需要的各方面资料,积极开展新药上市申请的有关工作。涉及公司新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。

诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...

诺诚健华将在北京时间5月13日晚上8:30举行电话会议。如要参加电话会议,需提前注册。详情如下:httpssein/A9ugu关于诺诚健华诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体...