使用Pyris?? TGA 9测定药用辅料的干燥失重
使用珀金埃尔默PyrisTGA9热重分析仪(图1)对放置在陶瓷坩埚(N5200040)中的样品进行测量。初始方法以5°C/min的升温速率将样品从起始温度13℃加热至180°C。后续分析采用相同的结束温度和升温速率,但不同的起始温度,以证明在低于环境温度下开始干燥失重实验的重要性。图1.珀金埃尔默Pyris??TGA...
粉末染料水分仪怎么用,化学粉末含水率如何检测?
粉末染料水分仪、粉末染料水分测试仪、粉末染料水分测定仪、粉末颜料水分仪的测试原理为烘箱干燥失重法,仪器自动以加热前后质量损失量及加热前样品原始质量的百分比,计算得到样品的水分含量百分比,即粉末染料的含水率。染料水分仪可以同时测量染料的水分含量跟固含量。染料水分测试仪主要由加热部分、称重部分、水分测试配件...
塑料粒子含水率/水分含量检测仪技术参数
干燥失重法是最直观、最基础的含水率检测方法之一。它通过将塑料粒子在特定温度下进行干燥,测量干燥前后样品的质量差,从而计算出含水率。这种方法简单易行,成本低廉,适用于各种类型的塑料粒子。然而,干燥失重法也存在一些局限性,如需要较长的时间来达到恒重状态,同时受环境湿度和温度影响较大,因此测量结果的准确性有...
塑胶颗粒水分/含水率检测仪器有哪些
一、红外线干燥失重法水分仪红外线干燥失重法水分仪是目前塑料行业较为常用的水分检测仪器之一。该仪器通过红外线辐射对样品进行加热,使水分蒸发并通过称重系统测量失重,从而计算出样品的水分含量。这种方法具有操作简单、快速、准确的特点,适用于各种塑料样品的水分检测。同时,该仪器还具备自动化程度高、可连续检测等优...
继推进《欧洲药典》川芎检测标准修订后,《中医药-川芎》国际标准...
此前,该团队负责修订《欧洲药典增补本11.5》(EuropeanPharmacopoeiaSupplement11.5)川芎质量标准(专论第2634号)。本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合。
方法学验证中“咖位”偏差的闭环策略
药品标准是把握药品质量的标尺,药品标准中的检验项目需围绕药品的设计制定,检验项目中采用的方法为药典通用方法如干燥失重,重金属检查等无需对方法验证,但是特异性的检验项目的方法需有方法学验证内容以支持方法的可行性,如有关物质检查的HPLC方法,含量测定的HPLC方法等(www.e993.com)2024年10月20日。方法学验证中容易出现的偏差,如验证结果未在Chp...
青蒿素:起始物料来源于中药或发酵工艺的案例分享
干燥失重:取本品:80℃干燥至恒重,减失量不得过10.0mg/g。 有关物质注:如使用特殊的合成和生产工艺,对最终API的杂质水平和限度进行验证后,可适当调整起始物料青蒿素的杂质限度。按照《国际药典》[6]1.14.4“高效液相色谱法”测定。照含量测定项下色谱条件;按含量测定项下方法配制溶液(1)和溶液...
辅料的关键质量属性研究与控制
辅料的微观属性分析技术。X射线粉末衍射法、DCS法、TGA法、NIR法、固态核磁SSNMR、KFT或干燥失重法、pH测定法等方法常用来对辅料的微观属性进行分析,如结构式、晶型或无定型、熔点、水分、酸碱度等。其中,SSNMR法区分辅料化学结构、NIR法在区分辅料批间差异方面具有重要应用。
检查项那么多?质量标准如何制定?
对杂质的检查。酸碱度、溶液的澄清度与颜色、无机阴离子、不溶物、有机杂质与有关物质、残留溶剂、干燥失重或水分、炽灼残渣、金属离子或重金属、硒或砷盐、组分测定。安全性异常毒性、热原或细菌内毒素、降压物质、无菌、微生物限度等。一般杂质检查包括氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、炽灼残渣等,可按药典...
武汉市洪山区食品安全监督抽检信息(2023年4月公示1)
测定》,GB5009.111-2016《食品安全国家标准食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇及其乙酰化衍生物的测定》(第一法同位素稀释液相色谱-串联质谱法),GB5009.22-2016《食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定》(第一法同位素稀释液相色谱-串联质谱法),GB5009.283-2021《食品安全国家标准食品中偶氮甲酰胺的测定》...