2款中药新药获批临床

2款中药新药获批临床据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,2款中药新药获得临床试验默示许可,分别为华润圣火的2.3类新药“血塞通软胶囊”、中国中医科学院中医临床基础医学研究所的1.1类新药“九味癥消颗粒”。图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网血塞通软胶囊拟用于颈动脉粥样硬化。颈动脉是全身动...

中药新药爆发了!4200亿市场32款新药来袭,康缘、神威、盈科瑞发力...

今年第三季度,中成药市场有2款中药新药获批上市,具体为康缘药业的中药3.2类新药温阳解毒颗粒、国药环球制药的中药3.1类新药当归补血汤颗粒。康缘药业的温阳解毒颗粒具有温阳益气、化湿解毒之功效,用于疫病辨证属阳气虚弱、疫毒侵袭,症见发热、咳嗽、胸闷、四末不温、气短乏力、大便溏薄,舌淡,苔少或白苔,脉沉细或弱。

美迪西一站式中药临床前研发服务平台

儿童小柴胡颗粒属于我国中药2.3类改良型新药,是在经典名方制剂小柴胡颗粒的基础上改良而得的新药,系国内外首创的用于儿童群体的经典名方改良型制剂。新产品适用于儿童群体用药规律的制剂工艺优化、适用于儿童群体疗效需求的质量控制提升、适用于儿童群体生长发育规律的药效与安全性系统评价、儿童群体临床适应症精准定位。

世界传统医药日 | 中药全球复兴,如何抢滩中药万亿级市场?

儿童小柴胡颗粒属于我国中药2.3类改良型新药,是在经典名方制剂小柴胡颗粒的基础上改良而得的新药,系国内外首创的用于儿童群体的经典名方改良型制剂。新产品适用于儿童群体用药规律的制剂工艺优化、适用于儿童群体疗效需求的质量控制提升、适用于儿童群体生长发育规律的药效与安全性系统评价、儿童群体临床适应症精准定位。

维康药业2.3类中药新药银黄滴丸Ⅱb期临床试验总结会在湖南长沙...

银黄滴丸是维康药业拥有发明专利与核心技术的主导产品之一,是由金银花、黄芩两味药物组成的纯中药制剂。本次银黄滴丸临床试验的目标是在原批准功能主治的基础上,增加“复发性口腔溃疡”这一新功能主治,希望各位专家能够提出宝贵的意见和建议,共同推动银黄滴丸下一步临床试验的进步和发展。

《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布,2023年中药改良型...

清喉咽含片为中药2.1类改良型新药,由已上市非处方药清喉咽合剂改剂型而来(www.e993.com)2024年11月27日。清喉咽合剂具有养阴清肺,利咽解毒功效。临床上主要用于治疗阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛,咽干少津,咽部白腐有苔膜,喉核肿大;局限性的咽白喉、轻度中毒型白喉、急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者。其主要成分为地黄、麦冬、玄参、连翘、...

30个中成药燃爆鼻炎用药市场!鲁南、太极“双王”出击,扬子江独家...

散风通窍滴丸是扬子江药业集团的独家产品,2023年在中国三大终端六大市场的合计销售额超过2.8亿元,已获批的适应症为“用于急性单纯性鼻炎外感风寒,郁肺化热证”。扬子江药业集团在2021年提交了该产品的中药2.3类新药临床申请并获得批准,新适应症“季节性变应性鼻炎”的II期临床在今年4月启动。

维康药业:研发有序推进 打造中药创新领军企业

用于治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证）的1.1类中药创新药—黄甲软肝颗粒，2.3类中药改良型新药银黄滴丸，涵盖开心散、金水六君煎、温经汤、二冬汤、养胃汤等8首经典名方，与北京盈科瑞进行战略合作的中药配方颗粒，主要用于外眼及眼前节炎症的对症治疗的化药4类WHFG202201。

中药行业政策深度解析:哪些品种会入选2024年版基药目录?

(3)2023年医保谈判持续鼓励中药创新2023年医保谈判,9个中成药谈判成功,分别是淫羊藿素软胶囊、虎贞清风胶囊、岑桂术甘颗粒、散寒化湿颗粒、广金钱草总黄酮胶囊、连榆烧伤膏、参葛补肾胶囊、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片、芹胶调经颗粒。盛诺基医药的1.2类创新药——淫羊藿素软胶囊,是全球首个获得肝癌一线适应症的天然产...

浏阳经开区:用创新,“熬”出中药产业新味

“别看就这么5个字,要想新增在说明书的‘功能主治’中,需要通过5至6年的药学研究、药理毒理研究、人体临床试验,并投入数千万元。”周莎莎介绍,该项目已完成前期研究工作并以2.3类改良型新药身份获得临床试验批件,正在启动二、三期临床试验。有了政策的加持,企业研发的积极性高涨。天地恒一现有全职研发人员200余人...