用标准驱动中药新质生产力发展
《中药标准管理专门规定》的出台带来了顶层设计的考量、标准理念的革新、工作机制的构建和管理要求的完善,希望以此推进构建符合中医药特点的标准体系,助推关键技术突破,包括道地药材以及人工栽培药材品质评价技术、基于炮制机理研究的中药饮片标准建立策略,以及基于守正创新的传统质量评价经验的挖掘和传承等。国家药典委员会委...
《中国药典》国家药品标准升级:多种中药新增特征图谱检测项
导读:近日,药典委发布了多项国家药品标准草案的公示,在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项,其中包括有桂林西瓜霜、刺五加胶囊、芪参益气滴丸以及复方丹参滴丸等。近日,药典委发布了多项国家药品标准草案的公示,在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项,其中包括有桂林...
深度对话:中药标准更实用、更适用
据介绍,在2025年版《中国药典》编制过程中,持续完善构建以《中国药典》为核心,符合中医药特点的中药国家标准体系。坚持以中医药理论为指导,以中医临床疗效为导向,以中药科学研究为基础制定中药标准的主要原则。马双成分析认为,随着人类认知的不断进步以及新型技术的推进,建立符合中医药特点的质量控制体系可以特别关注...
我国医药研发服务行业政策:完善监管体系 提升研发促进健康发展
国家药品标准体系的组成是以《中华人民共和国卫生部药品标准》、《中国药典》为核心,以《药品管理法》、《药品注册管理办法》为基础,以局/部颁标准为外延。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。②药品注册管理制度2007年6月经原国家食品药品监督管理局公布的《药品注册管理办法》(2007...
江苏泰州药检院再获药品标准提高课题立项
国家药典委员会是法定的国家药品标准工作专业管理机构,负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准。其组织的药品标准提高工作是进一步完善我国药品标准体系、整体提升药品标准和药品质量控制水平的有效路径。赤藓糖醇未收载于《中国药典》,此次立项课题将通过对比国外药典与相关标准,梳理检测项目与检测方法的异同,结...
《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订_手机新浪网
蒲标网《中国药典2020版》0102注射剂截图啰嗦这么多,其实是想说明个人的观点:第一、混悬剂是非均匀分散体系的一种,属于热力学不稳定体系(www.e993.com)2024年10月20日。为确保分散质在分散介质中能分散均匀,分散质具有粒度要求,而且粒度越细越好,一般最低可以达到0.1um,通常多为5-10um,一般不超过50um。
新书速递 | 《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》
为了回馈广大安捷伦用户,扫码注册,前50位用户可领取《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》实体书一本。图谱集案例淫羊藿:色谱柱:InfinityLabPoroshellSB-C184.6*250mm4μm测试结果小结:PoroshellSB-C184μm粒径色谱柱是相同尺寸全多孔5μm填料柱效的两倍。在保持药典方法不变的条件...
成大生物2023年年度董事会经营评述
公司在生产过程中严格遵循疫苗生产相关的法律法规和监管部门的相关规定,采用严格的生产标准确保公司产品的安全性、有效性和质量可控性。公司现有产品均已获得药品生产许可证,投入使用的生产车间均获得中国的GMP证书,且自首次获得GMP认证以来,已通过我国所有的GMP检查。公司的设备和质量体系也在多个国家获得GMP证书或完成GMP...
“品质中药”赋能中药行业发展 未来可期
中国工程院院士、中国质量协会中医药分会会长陈士林指出,品质中药是中国质量协会首先提出的中药高质量发展品牌理念和中药产品标准体系,是指生产过程中严格遵守GAP、GMP等管理规程,中药产品真伪考察指标达到《中国药典》等现行质量标准,浸出物和有效成分含量等质量指标高于《中国药典》等国家现行质量标准要求,外源性污染物...
新版药典下,中药企业难了
据悉,中国药典是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。2020版药典由于对中药材重金属、农残检验问题提高了标准,成为行业高度的关注焦点。据了解,2020版药典对于植物类中药材,将全面要进行检查重金属及有害元素限度。除此之外,还规定33种禁用农药不得检出。