双鸭山市疾病预防控制中心2024年传染病实验室检测质量提升项目...

无3.本项目的特定资格要求:拟参加本项目的供应商所投产品属于以下品类之一的:一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)。二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外),并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》...

加速提升检验检测能力!重庆医疗器械质量检验中心一期项目正式揭牌...

▲重庆医疗器械质量检验中心电磁兼容实验室。此次能力建设,把电磁兼容实验室作为重点,涵盖3米法、5米法、10米法,在全国同类检验机构中项目最全,设施设备性能居于全国领先水平。▲重庆医疗器械质量检验中心PCR实验室。▲重庆医疗器械质量检验中心半消音室。在体外诊断试剂方面,检测中心还建成了分子诊断(PCR)实验室,...

市、区人大代表调研广东省医疗器械质量监督检验所(深圳)

增进市、区人大代表和各专工委委员对深圳医疗器械安全监管和产业发展的了解,反馈代表意见和建议,近日,深圳市人大代表生物医药产业联系点联合深圳市人大代表高端医疗器械产业联系点组织部分市、区人大代表调研广东省医疗器械质量监督检验所(深圳),各专工委委员以及生物医药和医疗器械相关领域的专家、企业家参加活动。

中国药械检验检测行业发展动态及投资规划分析报告2025 VS 2031年

(2)医疗器械检验检测机构布局954.4.3医疗器械检验检测人员情况964.4.4医疗器械检验检测能力分析964.4.5医疗器械检验检测细分领域96(1)医疗器械注册检验检测96(2)医疗器械质量监督抽验964.4.6医疗器械检验检测发展特点974.4.7医疗器械检测收费情况分析974.5医疗器械检验检测行业竞争特点...

陕西省医疗器械质量检验院检验检测设备采购采购更正公告(第一次)

名称:陕西省医疗器械质量检验院地址:西安市西咸新区沣西新城丰耘路1620号联系方式:029-335853102.采购代理机构信息名称:西北(陕西)国际招标有限公司地址:陕西省西安市雁塔区南二环西段58号成长大厦10～14层联系方式:029-896518533.项目联系方式

中国药械检验检测行业前景预测及竞争对手调研报告2024-2030年

(2)机构财政拨款模式比较3.3.7药品检验检测主要问题3.3.8药品检验检测能力分析3.4药品检验检测行业发展趋势第4章:中国医疗器械检验检测需求及现状分析4.1医疗器械行业发展现状分析4.1.1医疗器械行业发展阶段4.1.2医疗器械行业产品研发方向

云南省疾控中心传染病实验室检测质量提升项目试剂耗材采购项目...

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:包1:无,(本项目不属于专门面向中小企业采购的项目)。;(1)云南省疾控中心传染病实验室检测质量提升项目试剂耗材采购项目(2024-35)(三次):小微企业价格扣除优惠比例:10%;3.本项目的特定资格要求:包1根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药...

做客山东台 | 守护公众用械安全 助力医疗器械产业高质量发展

主持人:在医院使用的器械,比如输液时使用的输液器、治疗心血管疾病时放置的支架等,这些医疗器械在产品设计、材料、功能上各不相同,能介绍一下这些产品怎么检验吗?作为检验机构来说,在保障产品质量方面都做哪些工作?山东省医疗器械和药品包装检验研究院物理测试评价中心主任卢文博...

什么是医疗器械CE认证?医疗器械CE认证流程及相关法规指令是什么

ⅡA类医疗器械:包括中等风险的医疗器械,可能具有更多的功能和复杂性。涉及监测、诊断等应用。范例:血糖监测仪、医用心电图设备、、一些医用成像设备、部分医用监护设备等。ⅡA类医疗器械的风险程度相对较低。制造商需要根据欧洲法规和标准进行技术评估、测试和文件准备,然后通过公告机构的审核来获得CE认证。

【行业资讯】上海药监通报2024年医疗器械临床试验检查情况

扎实推进《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》,宣贯落实《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》,全面加强本市医疗器械临床试验机构和临床试验项目监督管理,提高医疗器械临床试验管理水平,我局于2024年3月至8月,组织开展2024年医疗器械临床试验机构备案后监督检查和临床试验项目...