香雪制药:公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段

二期临床试验预计何时能够结束?公司回答表示,您好,感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段,新药研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!点击进入交易所官方互动平台查看更多

华森制药获1家机构调研:目前公司拥有5个自主研发的肿瘤类1.1类...

特医食品从研发到生产线建设并通过相关生产线认证,再到特医食品注册顺利审批通过,期间所消耗的时间大约为2-3年,整个研发至上市周期不亚于仿制药的研发,这就导致了行业的政策壁垒、资金壁垒和技术壁垒都比较高,比如特定全营养的特医食品研发是需要做临床试验、周期较长、费用较高,药企切入此赛道具有先天优势。公司通...

“28天环游氏界”罗氏实体瘤学术月第四期|星辰大海,诗和远方...

第四期主题围绕“临床研究结果关键数据的思辨与解读”,罗氏制药中国医学与个体化医疗部乳腺肿瘤领域团队负责人张人漪先生担任第四期主持人,杜克大学医学中心罗晟教授,罗氏全球药品开发中国中心注册部王磊女士带来学术分享。从临床试验评估主体出发,关注评估结果差异在抗肿瘤临床研究中,可以看到独立评审委员会(IRC)评估的...

临床试验是医学前沿的探索和追求

2.临床试验的分期?I期:20-100人,受试者为正常人或患者(如肿瘤患者),主要进行安全性评价;II期:100-300人,受试者为患者,主要进行有效性评价兼顾安全性评价;III期:300-3000人,受试者为患者,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性;IV期:数千名(>2000名),受试者为患者,新药上市后进行的应用研究...

参加药物临床试验是当“小白鼠”吗,有什么好处和风险?

2减轻患者的经济负担除了药物与检查免费以外,临床试验有受试者补偿,比如交通补助和营养补助等。另外,很多刚上市的价格昂贵的新药(如抗肿瘤药),参加临床试验可以大大减轻患者的家庭经济负担。3专业团队的诊疗指导承担临床试验的都是该领域顶尖的医院和权威专家,患者在参与研究期间可以获得更好的治疗、服务以及规范...

PFS、DFS、EFS 有什么区别? 8 大肿瘤临床试验终点全解读

总生存期(OS)定义:指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)到任何原因导致死亡的时间(www.e993.com)2024年11月25日。定位:OS为唯一仅基于生存事件的终点,相对客观并且精确可测,因而其是随机对照临床试验中衡量抗肿瘤药物临床获益的最可靠终点,被誉为抗肿瘤药物来临床研究终点的金标准。OS的改善具有统计学显著性和临床意义,可用来支持试验药物...

HPV疫苗来了!五莲这类人群可免费接种!

4.免费HPV疫苗的接种程序是什么?答:国产二价HPV疫苗采用“0、6”两剂次免疫程序,≤14周岁的适龄女孩2024年9月-12月接种第1剂次,满6个月后接种第2剂次。如首针接种时已超过15岁,按照疫苗说明书规定的程序完成三剂次接种。5.免费接种的HPV疫苗是哪种疫苗?

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

新药临床试验通常被分为四个阶段。I期临床试验:这是新药首次在人体上进行试验的阶段。主要目标是评估新药的安全性、耐受性以及药物在人体内的药代动力学特性。这一阶段通常会招募少量健康志愿者参与。II期临床试验:此阶段旨在初步评估新药对目标疾病的治疗效果以及安全性。会根据疾病的类型和治疗的目标,选择合适的患...

圣方医药研发七问七答——临床试验期间安全性信息汇总分析知多少?

2023年3月17日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行)》,该指南的发布旨在指导申办者采用科学的方法对临床试验期间个例安全性报告进行评估,要求申办者制定安全性信息汇总分析计划。但《指导原则》发布以来,业界对于汇总分析的数据范围、汇总分析方法等实践细节尚缺...

Nature | 探索AI在临床试验中的创新应用:从试验设计、患者招募...

在临床试验设计的领域中,SEETrials方法结合了OpenAI的GPT-4模型,开辟了一条高效获取安全性和有效性信息的途径。通过对临床试验摘要的深入分析,SEETrials方法能够快速识别出先前研究中的关键设计要素和结果,为试验设计提供宝贵的参考。这种结合了人工智能的方法,不仅提高了数据处理的速度,而且通过精准分析历史数据,帮助研究...