君实生物:目前公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段

君实生物(688180.SH)11月22日在投资者互动平台表示,目前公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段,且公司已与药品监管部门就部分双抗在研项目的三期临床试验方案进行沟通。公司将积极探索所有在研产品出海可能性,具体进展请以公司公告为准

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

据悉,科兴新冠疫苗三期临床试验选择在巴西、印尼和土耳其这3个处于不同地域、各具特点的国家开展。此前,土耳其公布的临床结果显示疫苗保护效力为91.3%,印尼临床结果显示疫苗保护效力为65.3%。专家认为,不同地区的数据存在一定差异是正常情况,受到多重因素影响。其中一个最重要的原因是巴西临床的受试人群较为特殊,全部...

什么是临床试验分期?

临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据I...

...局对一项治疗早期阿尔茨海默病的3期临床试验POLARIS-AD的IND批准

AR1001-ADP3-US01(NCT05531526)是一项3期双盲、随机、安慰剂对照、多中心试验,评估AR1001对早期阿尔茨海默病患者的疗效和安全性。有关临床试验的详细信息,请访问ClinicalTrials.gov和国家药品监督管理局网站。关于AriBioAriBioCo.,Ltd.是一家总部位于韩国的生物制药公司,在美国设有办事处。该公司专注于开发包...

1.5亿美元公开募股,89bio拟明年启动NASH药物3期临床试验

值得注意的是,Pegozafermin药物目前也正在开展严重高甘油三酯血症(SHTG)的3期临床试验。“FDA表示,Pegozafermin药物也可以使用这项临床研究中的安全性数据,而不需要对NASH进行单独的安全性研究。”补充说。对此,LeerinkPartners的分析师在一份报告中指出,“FDA和EMA在第3阶段临床试验设计上...

...小儿荆杏止咳颗粒成人适应症研究目前正处于二期临床试验中

公司目前有诺丽通颗粒、蛭龙通络片、健胃祛痛丸、益气消瘤颗粒和止血消痛颗粒等中药研发储备项目;健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验,预计2025年申报生产(www.e993.com)2024年11月28日。此外,目前公司子公司健盟药业已着手在符合“药物非临床研究质量管理规范”(GLP)的研究机构开展诺丽通颗粒长毒试验,完成试验后将再次启动本产品的研究申报注册等...

海南海药:氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验病例入组率超过50%,临床试验...

金融界3月22日消息，有投资者在互动平台向海南海药提问：与贵公司研发的创新药氟非尼酮功效类似的羟尼酮，目前已经接近完成三期临床试验，请问贵公司的氟非尼酮临床二期试验是否完成，预计什么时间可以开展三期临床试验？公司回答表示：氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验病例入组率超过50%，临床试验正常推进中。本文源自：金融界...

单药临床试验遇挫后,股价“腰斩”的开拓药业能否靠联药脱困?

三期临床“魔咒”KX-826是一款计划开发用于治疗雄激素性脱发和痤疮的外用雄激素受体(AR)拮抗剂。在治疗脱发方面,KX-826直接作用于头皮的靶向治疗部位,以局部阻止雄激素介导信号传递,而非有系统地降低雄激素水平,并且其代谢产物在体内显著降低AR激动剂活性,因而限制其副作用。

2024年最值得期待的11项临床试验:艾滋病疫苗上榜

NADINA试验是一个国际性、开放标签、双臂、随机三期临床试验,包括澳大利亚、欧洲和美国的420名3期皮肤或原发灶不明的黑色素瘤患者。目前可切除的3期黑色素瘤的标准疗法是辅助抗PD-1治疗,这提高了无复发生存率,但相当一部分患者在治疗性淋巴结清扫术后几年内复发,迄今为止尚未发现总体生存获益。

47万美元一针的癌症治疗疫苗Sipuleucel-T开始中国临床试验招募,入...

这是一项在中国开展和招募的三期临床试验,招募无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌。这款药是需要静脉输注治疗,每两周1次,连续输注3次,对照组患者则是使用目前临床的标准治疗,醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺。下面是具体的招募要求。无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌;...