巧做平台 妙找方法 精绘亮点 山东威海药物警戒科普宣传提档升级
一是在顾客购药时提醒工作人员询问是否有过敏史以及顾客应关注的药品;二是发送用药提醒,提醒顾客注意药品储存温度、用法用量、适应证、禁忌证、服药注意事项、服药后可能出现的不良反应等信息;三是提示过期药品定点回收门店、药品安全科普宣传站等词条和位置信息,方便顾客就近找寻;四是发布药物滥用、健康讲座、用药咨询等...
安徽省药监局:完善药物警戒工作机制 提升药品安全风险防控能力
重点关注药品生产、药品流通环节质量安全风险。生产环节,明确对该省药品生产企业自行生产或委托生产的药品品种,发生聚集性事件后经调查确认存在质量问题的,所在地省局分局应依法进行查处,并监督持有人采取暂停生产、销售和产品召回等风险控制措施。流通环节,聚集性事件发生后,由省药监局各分局、各市市场监管局依职责分工对...
以“智”提“质”,圣方医药研发数字化赋能药物警戒的信号检测
圣方医药研发药物警戒医学中心负责人李俊参会,发表“信号检测底层逻辑与系统数字化实施辅助”主题演讲,聚焦药物警戒工作中不可或缺的一环——信号检测,揭示了其底层逻辑,展示了数字化工具如何赋能信号检测流程,提升药物安全监测的效率和准确性。信号检测:守护药物安全的坚固防线信号检测,简而言之,是通过汇总和分析来自...
药物警戒数据哪里查?权威来源,便捷检索
在国内药物警戒质量管理日益受到重视的背景下,该数据库将为医药相关企事业单位及从业人员提供更便捷的工具,有效解决研发、临床用药、监管等各环节面临的药物警戒信息缺乏问题。数据库的应用价值对于制药企业:研发参考与警戒预测企业可根据药物警戒信息进行相关研发参考和说明书警戒信息提示。例如,在进行仿制药研发时,...
《中成药药物警戒指南》等6项团体标准首次发布
从药用资源、药学药理、临床实践等各个环节均涉及到药物警戒管理。中药材是否有农残、重金属是否超标、是否含有毒成分、加工成成品的质量控制乃至运输至用药单位、临床医生使用及患者感受均属于药物警戒范畴。”7月6日,《中成药药物警戒指南》等6项中华中医药学会团体标准首次公开发布。世界中联中药上市后研究与评价专委...
圣方医药研发:从内审到监管应对,如何有效开展药物警戒活动?
05保持信息数据途径的畅通性和确保个例报告的及时性也是内审中的重要环节(www.e993.com)2024年10月24日。企业应建立有效的信息沟通机制,严格遵守个例报告的提交时限,防止漏交、迟交等可能影响企业合规性的情况发生。内审与检查同样重要,内审要尽早做、做到心中有数,通过持续改进和积累提升药物警戒和监管水平。最后,俞和强调,监管的认知水平和能力...
CMAC专访驯鹿生物于立丽:AI时代下药物警戒如何科学转型
于立丽:我认为,GVP核查是药物警戒体系即全面而又有针对性的检验机制。其全面性体现在对每个企业建立的药警戒体系进行全面的检查和评估,确保其符合法规要求并可高效运转。因为药物警戒体系是药物警戒工作的基础,涵盖了从药品上市前的研发到上市后监测的全流程,包括风险管理、信息收集、评估与处理等多个环节。
药物警戒工作相关问题答疑
协议中需明确委托范围、内容和责任分工,协议内容包含但不限于:委托开展药物警戒的范围、义务和责任、各环节分工、委托事项、设备和数据管理、变更控制、质量控制和监督考核、争议的解决、有效期和终止条款、保密条款和违约责任等,持有人签订药物警戒委托协议时具体参考《药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)》。
昭衍医药助力创新药临床试验试点工作,提供全面药物警戒服务
昭衍医药的价值观“正直”“专业”“高效”“卓越”贯穿于整个药物警戒服务过程中。公司致力于通过专业的服务,帮助客户应对药物警戒中的各种挑战,确保药物从研发到上市的每一个环节都符合最高标准。在创新药临床试验的道路上,昭衍医药将与政策同步,为推动我国医药行业的发展贡献力量。我们期待与更多合作伙伴携手,共同探...
赛出速度,赛出热度,赛出高度丨海南省药物警戒技能竞赛圆满举办!
本次竞赛的主题是“学业务、提素质、强技能,全面提升我省药物警戒工作能力水平,促进海南自贸港药物警戒工作高质量发展”,活动内容精彩纷呈,设有知识竞赛环节,由必答题、抢答题、附加题3个板块组成;期间药物警戒领域专家“插播”科普小知识,与现场观众进行有奖互动。活动现场气氛热烈紧张,参赛队伍精神抖擞、信心满满,参赛...