方法学验证中“咖位”偏差的闭环策略
药品标准是把握药品质量的标尺,药品标准中的检验项目需围绕药品的设计制定,检验项目中采用的方法为药典通用方法如干燥失重,重金属检查等无需对方法验证,但是特异性的检验项目的方法需有方法学验证内容以支持方法的可行性,如有关物质检查的HPLC方法,含量测定的HPLC方法等。方法学验证中容易出现的偏差,如验证结果未在Chp2...
粮科院开启粮食近红外快检方法及仪器行业适用性验证评价工作
为高质量筛选粮食收储快速检测方法标准应用的测定产品,国家粮食和物资储备局科学研究院粮油质量检验测试中心拟于近期组织开展粮食近红外快检方法及仪器行业适用性验证评价工作,验证测试评价的项目为粮食中的水分、粗蛋白质和粗脂肪含量。验证评价项目表按照通知要求,生产企业和单位需于2023年12月14日前提交粮食近红外快...
【万字长文】HPLC分析方法验证中有关问题探讨
日常药物测定的准确性通常是通过控制分析误差来实现,其所采用的测定方法是否准确必须进行分析方法验证来判断,因此分析方法验证在现代质量控制中意义极其重大,避免了因方法问题导致不合格药品流入市场,也是保证药品质量可控制性的重要一环,分析方法验证体现企业技术水平,同时验证的结果对以后日常测定出现问题的解决有很大帮助,...
【专家视角】黄土丘陵区典型小流域不同植被恢复方式土壤理化性质...
全钾采用的是碱融一原子吸收分光光度法进行测定,速效氮采用碱解护散法,速效磷采用0.5mo/L,的NaHCO3,液浸提一硫酸钼锑抗混合比色法,速效钾用醋酸铵浸提一火焰光度计法测定,土壤机械组成用湿筛法分析,再计算出不同粒径区间在土壤中所占的百分比。
山西大学:基于拟靶向胆汁酸代谢组学筛选柴胡抗抑郁的活性部位
通过测定肝功能指标和总胆汁酸(totalbileacid,TBA)水平,表明柴胡低极性部位可发挥肝保护作用,同时调节总胆汁酸水平。采用UPLC-MS/MS拟靶向代谢组学建立测定胆汁酸的方法,能够测定大鼠盲肠内容物胆汁酸种类和相对含量,为临床探究胆汁酸谱的具体变化提供方法,同时对柴胡通过胆汁酸代谢抗抑郁的机制研究提供依据...
有关物质方法验证标准制定
方法验证的目的是验证方法可以符合预期使用的目的(www.e993.com)2024年9月16日。有关物质方法验证,即验证该有关物物质方法可以准确有效的对某种物料或者产品中有关物质进行检测和定量。按照ICHQ2(R1)分析方法论证:正文和方法学和中国药典9101分析方法验证指导原则,需要对以下指标进行验证:专属性,线性,范围、准确度、精密度(重复性、中间精密度)、检...
环境监测的常规水质检测方法与标准物质应用
该方法主要将含有生物体在内的有机化合物以及分解时候产生的二氧化碳的含量或者分解时候消耗氧气的含量等作为水质检测的指标。5、温度与中和方法其中温度是最常用的水质检测方法之一。因为水的许多物理特征以及水中进行的化学过程中与温度都息息相关。水源不同,其温度也不同,但是地表的温度与当地气候条件有关,其变化...
气凝胶产品材料成分分析测试配方剖析化验技术方法
4.样品测量:结合图谱解析、结合基础化学常用手段及相关特性验证,多方面验证分析结果。5.数据处理:对测得的原始数据进行数据处理,如峰识别、峰面积或峰高积分等操作,获得各组分的定量结果。6.结果报告:根据分析结果,对所测定的物质成分进行评估和解释,确定其含量、纯度或不同相关指标,并撰写报告。
德国元素助力碳材料转型-石油焦中碳、氢、氮、硫测定方案
德国元素varioMACROcube大进样量有机元素分析仪,是市面上唯一一款实现CHNS同时测定的大进样量元素分析仪。varioMACROcube大进样量有机元素分析仪且可以通过TCD检测器+IR红外检测器联合使用,实现石油焦中高低含量硫的高精度、高准确性测定。德国元素rapidCScube红外碳硫仪,配置高碳、低硫红外检测器...
颜碧兰:水泥新国标介绍及对水泥企业影响
三是水泥中的碱含量此次标准修订取消了碱含量要求,而作为选择性指标;当用户要求提供低碱水泥时,由买卖双方协商确定。四是水泥的3d强度本次标准修订参照EN197-1简化强度指标的设置,不再依据水泥品种设置不同的水泥3d强度指标,而是以硅酸盐水泥和普通硅酸盐水泥的3d强度为基础,以5MPa为间隔进行设定。