《食品科学》:江西农业大学王文君教授等:电化学发光在真菌毒素...
检测准确度是检测方法最为核心的性能评价指标之一。比率型传感器具有相对高的检测准确度,如前文所述,目前在真菌毒素检测中以ECL/EC型传感器为主,这类传感器在测试中需对同一传感界面重复施加电位,不仅增加了测试步骤,也会改变界面电化学性质。电位分辨型ECL传感器,即一次电位扫描产生两个独立的ECL信号,两个信号反映的...
血清(浆)类固醇激素液相色谱-串联质谱检测质量保证专家共识发布
3.雌激素:对低浓度雌激素的准确检测可用于儿童性发育延迟或性早熟的评估,以及绝经后女性乳腺癌发病风险或芳香酶抑制剂治疗效果评估。非衍生化前处理,ESI负离子模式下检测雌二醇、雌酮及雌三醇建议LOQ≤0.01ng/ml[25]。硫酸雌酮在体内的浓度是雌二醇和雌酮的10~50倍,且半衰期较长,因此可用于雌激素水平状况...
检验科的性能验证,其实并没有想象中的那么复杂!
3、出现可能会对检测系统造成严重的不利影响时,如仪器故障更换重要零件、搬迁及重要的周围环境发生改变;4、基于满足检验程序的稳定性,在常规开展检验工作情况下,对重要的性能指标每12个月再次进行评估。一、性能验证操作人员及基本要求根据临床实验室认可标准的规定,性能验证的所有工作需要由实验室人员完成,在特殊情...
关注|以药效学参数为终点指标的生物等效性评价方法
R)在同一试验条件下,吸收速率和程度的差异是否在可接受的范围内[1],以此来判断两药是否等效或可替代??常用评价方法按其灵敏度??准确度和重现性从强到弱排列如下[2]:药动学研究??药效学研究??临床终点研究??体外研究??以药动学参数为终点指标评价BE是目前应用最广泛的方法,但当出现以下情况时...
龙琪琛 胡敏 等:液相色谱-串联质谱法检测血清鞘氨醇-1-磷酸方法的...
一、方法性能评价1.基质效应:通过在提取后添加法来评估基质效应。本研究设计了三组样本:A组:在血清样本前处理之后分别加入50μl的246.26ng/ml、328.36ng/ml的标准品和50μl内标;B组:只加入50μl246.26ng/ml、328.36ng/ml的标准品和50μl内标;C组:在血清样本前处理之后分别加入50μL甲醇和50μL...
阳光德美 | 创新药物研发中生物标志物的生物分析策略
生物标志物(Biomarker)通常是指能被客观测量和评价,反映生理或病理过程,以及对暴露或治疗干预措施产生生物学效应的指标(www.e993.com)2024年10月19日。生物标志物主要来源于人体组织或体液,可包括生理、生化、免疫、细胞和分子等水平的改变。同时,具有生物学的物质性以及和人体生理病理关联的计量性。这种计量的变化与人体的生理条件、疾病的发生和发展...
生物分析专栏|肽类药物的PK/PD及ADA研究
LC-MS\MS分析方法验证指标包括标准曲线、选择性和特异性、精密度准确度等。虽然LC-MS\MS分析方法是蛋白或多肽定量的重要分析平台之一,但仍然存在诸多挑战,如样品制备过程中须去除其他样品基质干扰物质,提高检测的特异性。考虑的因素包括样品净化过程中的蛋白结合、非特异性结合、肽的溶解性、肽的特异性以及实现可重复...
艾迪药业: 艾迪药业2022年半年度报告(修订版)
??CDE????????????????????指??国家药品监督管理局药品审评中心??《证券法》????????????????指??《中华人民共和国证券法》??《公司法》????????????????指??《中华人民共和国公司法》??《公司章程》??????????????指??《江苏艾迪药业股...
首都医科大学中医药学院:基于阿尔茨海默症模型大鼠的开心散药动学...
2.5.6基质效应取空白血浆,除不加混合对照品溶液之外按样品处理,氮吹后再加入混合对照品溶液,制备含有基质的低、中、高质量浓度样品,每个质量浓度6份样品。制备不含基质的样品(待测成分和内标的纯溶液),每个质量浓度6份样品。进样分析考察基质效应。
哪种肌酐检测方法学更值得推荐?|实验室|内源性|肌酐|方法|检测|...
1.血清肌酐:改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)指南推荐主要基于血清肌酐(Scr)计算的估算的肾小球滤过率(GFR),作为肾功能评估和肾损伤筛查的指标。2.尿液肌酐:尿肌酐与血清肌酐同时测定,用于计算肌酐清除率,以评价肾小球的滤过功能;尿微量白蛋白与尿肌酐比值(ACR)可作为慢性肾病诊断标志物。《中国糖尿病肾脏疾病防治指...