2023年第二次医疗器械产品分类界定发布
分类编码:6840。(六十八)EWSR1-PBX3融合基因t(9;22)探针试剂(荧光原位杂交法):由EWSR1/PBX3融合探针杂交液组成。用于检测人体生物标本中是否发生EWSR1/PBX3基因融合,临床上用于皮肤合胞性肌上皮瘤及软组织与骨肌上皮瘤的辅助诊断。分类编码:6840。(六十九)SS18-SSX抗体试剂(免疫组织化学法):由单克隆兔抗人...
2023年第二次医疗器械产品分类界定结果公布,你了解吗?
分类编码:01-03。(五)一次性使用颅内引导扩张导管:由导向器、牵扩器、连接锁组成。采用聚碳酸酯高分子材料制成。为一次性使用无菌产品。用于神经手术中为手术部位提供一个工作通道并可通过透明的牵扩器直接观察手术区域。产品接触中枢神经系统。分类编码:03-10。(六)体外血栓负压抽吸泵套装:由负压泵、废液收集袋...
食品药品监管局就胶原蛋白等产品分类界定征意见
分类编码代号6801。16.可吸收性骨固定系统用工具套装:包括螺丝刀、十字螺丝起子、骨螺丝盒手握器、工具携带盒、颊侧撑开器、钻头导引器、把持器、戳洞器。用于面中部盒颅面骨创伤治疗和重建手术中,与可吸收性骨固定系统配合使用。若接触血液循环/中枢系统,作为Ⅱ类管理;若不接触血液循环/中枢系统,作为Ⅰ类管理。...
立式加工中心机进口报关手续流程及关税是多少?「清关攻略」
7、功能(如金属钻、镗、铣等)二、立式加工中心机进口关税和增值税分别是多少?商品编码8457101000商品名称立式加工金属的加工中心增值税率13%最惠国税率9%立式加工中心机分类很多种类、所以有不同的HS、进口前我们要首先进口商品编码归类!三、浅谈二手旧立式加工中心机进口报关流程1、进口口岸检疫局办的...
食品药品监管局发函就50种产品分类界定征求意见
六、脑脊液测压计(含穿刺针):用于腰脊椎穿刺法测量脑脊液压。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6815。七、橄榄油软膏:非灭菌水性乳剂,主要成份纯水、橄榄油、甘油、戊二醇、棕榈油甘油酯、植物油、氢化卵磷脂、角鲨烷、甜菜碱、棕榈酸酰胺、肌氨酸、乙酰胺、羟乙基纤维素、卡波姆钠、卡波姆、黄原胶。用于保持伤...
二类器械发补需要注意什么?江苏发布常见问题
分类编码:01-02-02产品类别:医用激光光纤品名举例:医用激光光纤、无菌医用激光光纤管理类别:Ⅱ技术审评发补常见问题:技术要求:1.尺寸:若光纤输入端与输出端的纤芯直径(或光纤束直径)不一致,应分别给出标称值和允差,允差不超过±10%(www.e993.com)2024年10月2日。2.光学性能:光纤最大传输功率(或能量)的标称值测量应明确传输波长、...
人类的童年为什么如此漫长?
作为胎生哺乳动物,我们突破了卵生动物由固定资源给养受精卵的限制,通过在我们的DNA中捕捉RNA病毒的编码来创造出胎盘——这是一个临时的器官,允许我们的胚胎和胎儿直接从我们的身体中获取营养。然而,作为人类,我们走得更远,我们改变了维持我们贪婪的婴儿和他们所依赖的母亲之间微妙平衡的信号机制。只有我们人类的怀孕,...
国家能源局综合司关于征求2020年能源领域行业标准修订计划和外文...
2)规范管道数字化系统的数据模型、数据结构、编码和坐标系。3)规范各个管道数字化系统的基础数据和专业数据的数据分类。SY/T6967-201343油田水处理过滤器工程建设修订2021中国石油天然气集团有限公司石油工程建设专业标准化委员会西安长庆科技工程有限责任公司、大庆油田工程有限公司、中油(新疆)石油工程...
工业机器人专题——产业驱动因素明晰,增长确定性高
(1)传感器感知:编码器、位移传感器、力传感器等传感器感知机械臂当前的位置、速度和姿态信息并反馈给控制系统。(2)运动规划:控制系统根据预设的任务要求和运动规划算法,计算出机械臂需要实现的轨迹和动作。(3)控制指令发送:控制系统将计算出的控制指令发送给驱动系统,驱动系统根据指令控制各个关节的运动。(4)关节运动:...
免于临床评价医疗器械目录(2021年)(序号1-400)
分类编码产品名称产品描述类别备注1一类医疗器械目录中灭菌后升二类的医疗器械产品一类医疗器械产品目录中灭菌后升为二类的产品,灭菌后不产生新风险或灭菌后风险程度降低的,可免于进行临床试验。Ⅱ202无源手术器械02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床试验。产品与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成...