国家药监局召开加强疫情防控药品出口质量监管工作电视电话会

4月29日,国家药品监督管理局药品监管司召开加强疫情防控药品出口质量监管工作电视电话会,进一步部署疫情防控相关药品出口质量监管工作,要求各级药品监管部门采取更加积极、有效的措施,强化药品出口质量监管。会议指出,当前境外疫情持续蔓延,药品是疫情防控的重要医疗物资,疫情无国界,药品质量无国界。出口药品质量直接关乎世界...

国家药监局、国家卫生健康委召开电视电话会加快推进疫苗信息化...

1月3日下午,国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议,通报当前工作进展,交流试点省份工作经验,部署下一阶段工作任务。会议要求,各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实,确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务,实现全部疫苗产品来源可查、...

旧案:2007年被执行死刑的国家食药监局原局长

而郑筱萸的儿子郑海榕卷入案子,是在郑筱萸当上国家药监局局长之后。郑海榕本是旅游中专毕业,最初还在杭州当过服务生,后来随着父亲的发迹,他也去了日本自费攻读了一个医药方面的热门行业。郑海榕回国以后,还出任了一家位于上海的医疗器械有公司老总。看来,郑筱萸对他的影响也是很大的,或许,他也没想到事情会有...

海南省药监局参加2022年全国药品监管政策法规工作电视电话会议

会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,贯彻落实中央经济工作会议精神,按照全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署要求,总结2021年工作,分析当前形势,研究部署2022年工作任务。会议由政策法规司刘沛司长主持,国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。海南省...

什么是仿制药一致性评价?国家药监局解读

国家药监局解读“我国现代制药业起步较晚,药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中,95%以上为仿制药,涵盖心脑血管系统、呼吸系统、抗肿瘤、抗感染等近30个治疗领域,基本满足公众临床用药需求。”近日,国家药监局发文对“什么是仿制药一致性评价”进行了解读。

国家药监局发布《药品标准管理办法》,明年1月起施行

新京报讯据国家药监局网站消息,为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行(www.e993.com)2024年12月20日。特此公告。附件:1.药品标准管理办法2.《药品标准管理办法》政策解读...

国家食药监局公布监督举报电话:12331

我们也欢迎社会各界加强社会监督,也欢迎媒体参与我们的监督。我在这里向大家公布食品药品监管系统的举报电话,也欢迎大家对发现食品药品的违法违规行为进行举报,举报电话是:12331。今天发布会的主题发布就到这儿,谢谢大家。下面我们回答媒体记者的提问。

国家药监局:API未通过再注册登记状态“A”变“I”

2023年10月13日,为进一步落实化学原料药管理的有关要求,国家药监局发布了关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号),对化学原料药再注册流程和时限给出了明确要求,本公告自发布之日起施行。重点内容:转入登记平台的化学原料药,已有药品批准文号(包括进口药品注册证号,下同)的,不再发给化学原料药...

国家药监局:复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药

人民网北京9月24日电(董童)23日，国家药监局于官网发布的《关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告》(以下简称“公告”)提出，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，复方三七补血胶囊、月泰贴脐片、麦当乳通颗粒和...