对提议生物仿制药的监管要求

正在开发的产品可以标记为“提议的生物仿制药”,并且任何声称该产品具有“高度相似性”或为“生物仿制药”的数据可能不可用。此类指定只能由监管机构给出。1.1.合格的参考产品为了获得市场授权,开发者必须首先证明生物仿制药是针对一个参考产品提出的生物仿制药,该参考产品首先基于完整档案在国际协调委员会(ICH+)区域...

女生考研适合跨考的专业有什么

5.生物医学工程??对于喜欢科技和医学的女生来说,生物医学工程是一个理想的选择。这个专业结合了生物学、医学和工程学,培养学生在医疗设备和技术方面的应用能力。随着医疗技术的快速发展,生物医学工程专业毕业生的就业前景广阔,可以在医院、制药公司、科研机构等领域找到合适的工作。6.传媒与新闻??随着信息...

华北制药:“三盒药”中的转型之路

2002年，在一次研讨会上，华药拿到了三篇有关狂犬病抗体药物的英文文献。文献指出，以生物技术制备的抗狂犬病毒单克隆抗体不但产品更安全、活性更高效、保护力更持久，在临床使用上也更为便捷。这让当时负责翻译文献的魏敬双眼前一亮。一直以来，临床使用的狂犬病被动免疫制剂主要为狂犬病人免疫球蛋白，制作原料供应有...

“减肥药”大获成功后,制药公司的下一个方向是? |《自然-生物技术》

过去曾是制药业死胡同的骨骼肌现在正焕发出勃勃生机,至少有十种化合物正在研发中,它们可以改善肌肉质量、增强力量或防止肌肉流失,这种情况被称为“肌少症”(表1)。诺华生物医学研究公司肌肉骨骼转化医学执行总监DanielRooks说:“长期以来,人们一直认为药物作用对骨骼肌功能的改变无用,但在过去十多年里,这种情况已经发...

AD折戟,转攻肾病!先声药业引进的同类首创QPCT抑制剂,公布2期研究...

Vivoryon是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发创新的小分子药物。公司利用其在翻译后修饰方面的深厚专业知识来开发药物,以调节在疾病环境中发生改变的蛋白质的活性和稳定性。目前,公司已建立了一系列口服小分子抑制剂,用于治疗各种适应症,包括阿尔茨海默病、炎症和纤维化疾病(包括肾脏疾病)和癌症。

中国生物制药:TQA3038(siRNA)已完成I期临床研究

中国网财经4月26日讯中国生物制药昨日宣布,公司研发的1类创新药TQA3038(siRNA)已于近日顺利完成I期临床研究(www.e993.com)2024年11月22日。公告显示,TQA3038注射液是本集团自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA(siRNA)药物,适应症为慢性乙型肝炎。TQA3038作为N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)缀合的siRNA药物,可富集于肝脏,有效地降解靶...

中国生物制药(01177.HK):1类创新药"TQA3038(siRNA)"完成I期临床研究

格隆汇4月25日丨中国生物制药(01177.HK)公告,集团自主研发的1类创新药"TQA3038(siRNA)"已于近日顺利完成I期临床研究。TQA3038注射液是本集团自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA(siRNA)药物,适应症为慢性乙型肝炎。TQA3038作为N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)缀合的siRNA药物,可富集于肝脏,有效地降解靶向的...

西安一景区将孙思邈塑像译为“毒枭”

西安外国语学院英文学院教授李本县认为:“drug这个词意思有药品毒品意思的,如果把drug和king放在一起,很容易让人理解为毒枭或贩卖毒品的黑老大,显然不合适。”4月13日,华商报记者还通过朋友联系了多名国外大学的师生,让他们对药王进行翻译,他们当中很多人表示不是很好翻译。在澳大利亚墨尔本大学生物制药专业学习的LEO...

AlphaFold 3发布,谷歌DeepMind是如何颠覆AI生物学的?

AI制药的春天来了吗?作者|王艺编辑|赵健在大语言模型领域处处被OpenAI压一头的谷歌,还是凭借自己在AI生物学领域的优势成功抢得了一次头条。北京时间5月8日晚,谷歌DeepMind和谷歌旗下药物发现子公司IsomorphicLabs联合发布了其生物学预测模型AlphaFold的最新版本——AlphaFold3。这是在AlphaFold2发布三年后,谷歌...

中国生物制药(01177):TQA3038“siRNA”I期临床完成首批受试者给药

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团正在开展一项“评价TQA3038在健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验”。TQA3038是本集团自主研发的靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA(siRNA)药物,适应症为慢性乙型肝炎(CHB)。TQA3038首次人体临床试验,近期已完成...