中国临床试验40年(1-10)
1986年和1990年,卫生部分别又建立了第二批和第三批部属临床药理基地,也就是现在的药物临床试验机构的雏形。这三批加起来共42家基地,100多个专业,先后踏上了中国药物临床试验组织基地建设的探索征程。为了还原1983年第一批卫生部属临床药理基地的全貌,我查阅了大量资料,咨询了很多专家和同仁,最终得到中国医科院肿瘤医...
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(译者注:在原始化合物库中,使用某些手段对化合物最终成药可能性进行评估,并进行排序,接着按照序列,使用临床前试验手段对化合物再次进行评估,然后进入临床阶段这是纵向;在横向方向上会对化合物的药效、药代、毒理、合成费用和创新性上进行探索;这其中的每一个节点都是一门学科!)这些临床前测试评估可以让研究人员快...
2024生物医药技术趋势展望:底层技术、临床试验、产业化三大脉络并...
十项生物医药技术展望,分别从生命科学和生物医药的底层技术、进入临床阶段、已经实现产业化等不同角度进行遴选,最终确定为无细胞合成、类器官芯片、空间组学、脑机接口、靶向蛋白降解嵌合体PROTAC、TCR-T细胞治疗、AAV疗法、基因编辑治疗、干细胞药物、治疗性肿瘤疫苗。本报告围绕这十项技术展开,紧扣技术发展脉搏,...
盘点国内在研新冠小分子药管线,药物研发如何才能跑赢病毒?
大分子药物包括但不限于抗体药物,从2020年秋季开始,已有多款针对新冠病毒的抗体药物进入临床,获批上市,但随着新冠病毒不断变异,上市的抗体药物几乎对现在主要流行株奥密克戎及其在不同地区衍生的突变株都已经无效了,仅剩一两个仍有效的,但效力也有所降低。这是因为,抗体药物的作用原理是通过特异性结合新冠病毒S蛋白...
当癌症普遍化,我们能做点什么?
实际上不是的,对于癌症,可能大多数人还停留在绝症的范畴,但随着医学的进步,大量创新药和新的治疗方法的出现,我们对于癌症是时候有必要做一个新的认识了。三、生与死的距离,也许就在于多问一个问题“战胜癌症,需要从改变认知开始。”前段时间我拜访了海外医疗服务机构盛诺一家董事长蔡强,蔡强给出了一个出乎意...
宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌检测PD-L1表达有什么预后意义?
Feng等人认为,dMMR可以通过改变启动子区域PD-L1基因的去甲基化或通过破坏PD-L13′非翻译区域来影响PD-L1基因异常扩增,上调PD-L1蛋白表达(www.e993.com)2024年7月30日。此外,我们在三种GC中未发现PD-L1表达与肿瘤分级、临床分期和淋巴血管间隙浸润(LVSI)的相关性,这与Wang和Gu等人的研究一致,但与Lu等人,MamatYusof等人和Zhang等人的研究结果...
CDE公开征求意见!规范腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)发布了《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》,旨在规范并促进腺相关病毒(AAV)载体基因治疗产品的非临床研究,为该类产品的临床试验和上市提供科学依据。征求意见稿在概述部分指出,体内基因治疗产品一般选用适当的载体或转染方式将外源基因...
泰格医药研究报告:临床CRO领跑者
国内创新药临床研究和国际多中心试验因其均属创新性研究,覆盖的临床研究机构范围广、数量多,对参与研究的CRO服务水平有很高要求,其中国际多中心试验更是代表药物临床试验开展的最高要求。泰格医药在这两个领域的参与项目和已完成项目均处于本土临床试验CRO前列。泰格医药新增合同签订金额快速提升,带动公司收...
细胞疗法、癌症疫苗、ADC亮眼,多款进入临床后期 | 黑色素瘤疗法...
自2015年来,药明康德旗下药明生基为Iovance提供从研究、临床生产到获得FDA批准的药物研发全流程支持,以推动这款创新疗法问世。这是产业合作造福患者的生动写照。而随着创新步伐加快,大量前沿疗法和更佳治疗策略也在持续涌现,以应对未竟治疗需求。免疫疗法和靶向疗法已为黑色素瘤治疗带来巨大变革,如今全球超500项临床试验...
泰格医药2023年年度董事会经营评述
公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务,包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。(2)临床试验相关服务及实验室服务公司提供在药物开发过程中的相关服务及实验室服务,包括数据管理及统计分析、临床试...