三维天地助力化妆品行业稳定性试验更规范、更智能
化妆品的稳定性是提供产品相关质量安全和潜在安全风险评价的一个重要数据来源,能为产品的安全性评估以及安全性预期提供佐证,通过设置产品保质期的边界和相关内容也能为化妆品上市后的监管提供依据。通过稳定性试验,可以发现化妆品中可能存在的有害物质,避免这些物质在使用过程中对消费者造成不良影响。稳定性试验还可以延...
欧盟化妆品法规:安全评估与上市标准
同时、第5.1条明确了化妆品安全为化妆品责任人(ResponsiblePerson)的义务,化妆品责任人应委托专业安全评估人员对产品及其原料进行安全风险评估,责任人需对产品及其原料的安全性负责并留存相关的安全风险评估资料。根据法规要求,在产品投放市场前、化妆品责任人应确保化妆品已经根据相关要求完成安全风险评估,且化妆品安...
北京市化妆品审评检查中心关于化妆品安全评估常见问题答疑
抗皱(物理性抗皱除外)、除臭、去屑、脱毛、去角质(物理方式去角质除外)的化妆品;(4)产品剂型为贴、膜、含基材(贴、膜、基材中含有功效原料或着色剂等)或者气雾剂的化妆品;(5)必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、
人体临床安全性测试在化妆品安全评估中的应用
化妆品临床研究一般包括安全性和功效性两个方面,其中安全性研究不仅在化妆品研发中用于评估化妆品原料和配方安全性,也在化妆品不良反应鉴定中发挥重要作用。药品的临床研究有详细的规定和管理要求,而化妆品的临床安全研究目前国际上并没有通行的、标准的测试方法和详细要求,行业在开展此类测试时会参考其他行业的标准方法,...
《胶态银化妆品面临禁用 安全性评估加强引发行业震动》
胶态银,作为一种常见的抗菌剂,在化妆品领域曾一度受到追捧。然而,随着科学研究的深入,其安全性问题逐渐浮出水面。研究表明,胶态银在人体内积累可能导致皮肤刺激、过敏甚至更严重的健康问题。因此,加强对其安全性的评估和监管显得尤为迫切。据了解,完整版安评的实施将对化妆品行业产生深远影响。与简化版安评相比,完整...
美国GRAS认证是什么?如何认证?在化妆品安全评估中有何应用?
GRAS的英文全称是“GenerallyRecognizedAsSafe”(公认安全)(www.e993.com)2024年10月23日。GRAS是美国食品药品监督管理局(FDA)对食品原料安全性的一种评估机制。FDA对GRAS并没有直接和单独的定义。GRAS的法规定义为:无需经过FDA的上市前审查和批准,由专家普遍认为在预期使用条件下是安全的食品物质。GRAS背景介绍这张图是FDA列出的关于GRAS...
化妆品的功效及安全性评估 化妆品功效检测试验
化妆品的功效及安全性评估是一个综合性的过程,涉及多个方面的考量。以下是化妆品功效及安全性评估的主要方面:功效评估:保湿功效:评估产品是否能有效锁住水分,提供持久的保湿效果。防晒功效:测试产品的防晒指数,评估其对紫外线的阻挡能力。美白功效:通过皮肤颜色的测量,评估产品是否能有效减少黑色素,提亮肤色。
《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答
一、制定《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》(以下简称《相容性技术指南》)的目的和意义是什么?化妆品与其包材相容性试验是为考察化妆品与包材相互作用而开展的技术研究。由于包材的材质众多、形状各异以及被包装化妆品种类繁多,基于风险管理的原则,在参考药品和食品相关标准的基础上,结合化妆品行业现状制定《相容...
中国化妆品安全评估政策的前世今生
化妆品安全性是基石,安全评估是保证化妆品使用安全性的重要手段。经过三十多年的发展,我国制、修订并逐步完善化妆品安全评估标准体系,发展新方法和新技术,使得我国整体化妆品安全评估水平无论从检验设备、人员素质、还是检验的技术水平等均有显著的提高,并逐步与国际接轨,在保障消费者的化妆品使用安全发挥了重要的...
什么是TRA评估/美国TRA毒理性评估与CPSR的区别
11.化妆品安全性评估结论;12.标签警示语和使用说明;13.解释说明;14.评估员资格证明和审批。从本质上来说,CPSR是TRA的衍生版本,比TRA增加了很多关于料体部分和包材部分测试结果的评估。(二)、美国TRA评估与CPSR所需的资料不同美国TRA评估需要提交哪些材料?