2025版《中国药典》4201公示稿 121℃玻璃颗粒耐水性测试仪要求

这一标准的诞生,是对2015版YBB药包材标准中YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》以及《中国药典》2020年版四部4001相关内容的修订与升级,同时也广泛参考了国内外多项标准,包括GB/T12416.2-1990、ISO720-1985、USP43<660>以及EP10.83.2.1等,旨在结合国内实际情况,提升标准的可操作性和实...

新书速递 | 《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》

继2005版、2010版、和2015版《中国药典》一部二部检测图谱集出版后,中国食品药品检定研究院组织上海诗丹德标准技术服务有限公司和安捷伦科技(中国)有限公司,共同编写了《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》,并由中国医药科技出版社于2024年2月正式出版。《中华人民共和国药典》(以下简称《中...

2025版《中国药典》4058公示稿 铝管内涂层连续性测定仪要求

在2024年,国家药典委发布了“4058金属内涂层连续性测定法”,这一标准预计将被纳入2025版中国药典的药包材部分。此标准是基于2015版YBB药包材标准YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》中内涂层连续性的测试要求修订而来,旨在完善铝质药用软膏管和铝制气雾剂罐等金属类药包材内涂层连续性的检测方法。不止是测试铝管还考虑...

《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订|中国药典2020版...

笔者近期在关注有关颗粒剂产品标准的时候,特意对自1995年以来,《中国药典》一部、二部所收载的颗粒剂标准以及附录“颗粒剂”通则、2015版、2020版四部“颗粒剂”通则进行了系统的阅读,发现历版药典均对“颗粒剂”的范畴进行了定义和界定。除此之外,对于颗粒剂的溶化性检查,也在逐版的完善并在要求方面趋向于更加...

药师说药丨揭秘《中国药典》里动物药的“新贵”与“弃儿”

《中国药典》作为药学者人手一本的“圣经”,自1953年颁布的第1版起,至今已是第11版,收载动物药的数量在50种上下波动,有“新贵”,也有“弃儿”。1977版收载动物药数量最多,该版新增了水牛角、阿胶等,同时取消了犀角、虎骨等诸多动物药。五灵脂、紫河车、穿山甲亦

《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订_手机新浪网

笔者近期在关注有关颗粒剂产品标准的时候,特意对自1995年以来,《中国药典》一部、二部所收载的颗粒剂标准以及附录“颗粒剂”通则、2015版、2020版四部“颗粒剂”通则进行了系统的阅读,发现历版药典均对“颗粒剂”的范畴进行了定义和界定(www.e993.com)2024年11月9日。除此之外,对于颗粒剂的溶化性检查,也在逐版的完善并在要求方面趋向于更加...

湖北省药品质量公告(2024年第1期)

湖北省药品质量公告(2024年第1期)根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的49批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控...

??河南省药品监督管理局药品质量监督抽检结果公告(2024年第1期)

2024年第10号根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行了监督抽检。现将抽检发现的25批次不符合标准规定的药品信息予以公告(见附件)。河南省药品监督管理局已组织相关药品监督部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法处置。

桂林市市场监督管理局2023年药品质量抽查检验结果公告

桂林市市场监督管理局2023年药品质量抽查检验结果公告为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全,根据年度抽检计划和日常监管需要,我局组织对全市药品经营和使用单位开展了药品质量抽查检验。现将抽查检验结果予以公告(详见附件)。我局已组织相关监管部门对公告不符合规定产品采取控制措施,并依法查处。

青海省药品质量抽检信息通告(2023年第4期)

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2023年青海省药品抽检计划,组织对全省药品生产和经营企业、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下一、抽检情况本期全省共抽查检验134批次药品。经核查确认,134批次均符合药品标准规定(详见附件)。