汇宇制药:目前欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目和创新药物研究...
汇宇制药(10.670,-0.39,-3.53%)(688553.SH)9月2日在投资者互动平台表示,公司在建工程主要包括欧盟标准注射剂产业化基地(二期)、创新药物研究院建设项目、高端绿色药物产业延链项目等。目前欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目和创新药物研究院建设项目已结项。
灵康药业集团股份有限公司关于子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药...
同时同意以下变更:1.变更药品生产工艺(含变更生产批量);2.变更药品质量标准;3.变更直接接触药品的包装材料和容器;4.修订药品说明书。生产工艺、质量标准和说明书照所附执行,标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为12个月。(二)药物名称:注射用头孢唑肟钠剂型:注射剂注册分类:化学药品规格:2.0g(按C13H13...
沪市上市公司公告(8月6日)
人福医药:控股子公司通过英国GMP检查年产能5亿支注射剂人福医药(600079)公告,控股子公司宜昌人福药业通过英国GMP符合性检查,生产线年设计产能5亿支小容量注射剂,主要产品包括枸橼酸芬太尼注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液。2023年,枸橼酸芬太尼注射液销售收入约6500万元,枸橼酸舒芬太尼注射液销售收入约18亿元。宜昌人福...
药包材企业符合ISO 15378标准必要性
玻璃、橡胶、塑料、金属、铝、铝容器/组件、薄膜、箔和层压板容器,及此上述类型的任意组合;输液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶(管)、药用硬片(膜)、药用铝箔、药用软膏管(盒)、药用喷(气)雾剂泵(...
山东省药监局部署2024年药品生产监督检查工作
二是将疫苗、血液制品、中药注射剂、集采中选注射剂、委托生产药品等产品作为重点检查品种。三是将风险自查报告、关键人员管理、处方工艺一致性等12项内容作为重点检查内容。《检查计划》强调要进一步压实检查责任,注重检查效能。一是统筹监管资源。实施“四化”检查机制,提高药品生产检查质量。二是突出检查重点。对重点...
药闻医讯|药典委:8个预灌封注射器标准草案公示
药典委:8个预灌封注射器标准草案公示4月1日,国家药典委发布了8个预灌封注射器标准草案公示,分别为半组装预灌封注射器通则、预灌封注射器通则、预灌封注射器硅油量测定法、预灌封注射器钨溶出量测定法、预灌封注射器适配器卡圈性能测定法、预灌封注射器护帽开启性能测定法、预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法和...
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
多肽药物申报与生产及CMC质量研究◎14:20-14:40多肽产业的国际化之路◎14:40-15:00GLP-1的商业化和出海策略◎15:00-15:20多肽注射剂“国际化”注册及海外上市销售案例分享◎15:20-15:40多肽API供应链的机遇和挑战◎15:40-16:00...
力诺特玻‖深度报告:??从0到1,中硼硅成长新势力【民生建材&轻工】
公司首期中硼硅模制瓶项目已于22年8月点火,可年产中硼硅模制瓶约5080吨,其他在建项目有望在2024年年底前全部建成,投产后公司中硼硅模制瓶产能将达到6.3万吨/年。2024年4月30日,公司公告中硼硅玻璃模制注射剂瓶(5ml-500ml)已完成转A,表明公司生产的中硼硅玻璃模制注射剂瓶可以正式批量化上市销售。
健友股份2023年年度董事会经营评述
公司无菌注射剂产线开始即按“拥有一流生产设备,国际标准化生产车间”的理念建立,目前公司所有产线均通过美国FDA认证、公司产品生产车间通过国家GMP的认证。生产过程中,公司严格遵守GMP和CGMP标准的要求,保证药品质量及药品的安全性、有效性。同时,公司通过控制原辅材料的合理用量,能有效控制生产成本。通过优化产品与生产...
【倒计时6周】| BioCon2024精彩议程首度曝光,超170+位C-Level重磅...
更有1对1商务对接、细胞治疗临床研究推广困境与对策闭门会、BD合作与对接闭门会、BioConAwards颁奖典礼、投融资项目路演等多活动形式,满足行业深度交流与合作需求!大会规模4月10-11日北京5000+专业观众、170+C-levelVIP嘉宾70+赞助商/展商、20+专业买家组团...