药品零售/医疗器械经营监督检查

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。第四节质量管理体系文件????第三十一条企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。????第三十二条...

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(9)严格执行各项消毒隔离制度和操作规程。5、门诊、急诊及大厅工作要求(1)保持室内清洁卫生,地面应湿式清扫。(2)凡经常接触病人及工作人员的物品及物品表面、用具、地面等,应每日用1:200的有效氯消毒液擦拭两遍,如桌面工作台,操作台、采血台、采血内外窗口等等(3)门诊大厅、各诊区、走廊保持清洁,无灰尘,无...

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3、1-3年以上锅炉主操或5年以上锅炉副操岗位工作经验,熟悉循环硫化系统的工艺流程、操作规程和突发事故处理。持证优先;4、执行力强,并具备一定的团队管理、沟通协调能力。5、主管岗位额外要求锅炉全流程管理工作经验3年以上。薪酬福利:基本工资+绩效工资+各类津补贴+倒班补贴+学员激励金+过节费+年终奖,年薪8.4...

3月起,这些新规将影响你我生活

为了进一步贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》等法规文件的要求,解决当前在企业药品质量安全重点管理人员管理上存在的问题,《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》(原文可登录httpsshanghai.gov/gwk/search/content/26a470e2cbc84bde8baa376c054bd162查看)自2024年3月1日起施行,...

3月起,这些新规将影响你我生活_腾讯新闻

《办法(试行)》共6章44条,包括总则、检查机构和人员、检查程序、检查有关工作衔接、检查结果的处理和附则,适用于药品监督管理部门对药物临床试验机构开展以注册为目的的药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行《药物临床试验质量管理规范》等情况实施检查和处置。《办法》的发布和实施将进一步加强药物临床试验管理,规范药...

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第244期)

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第244期)辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示序号1序号2序号3

【浙江】温州泽瓯医药有限公司药品GSP飞行检查情况通报

对药品入库后货位码赋码情况未制定相应管理制度与规程;如养护环节对养护员发现破袋情况如何处置未制定相应管理制度与规程。*05901企业录入部分计算机数据不准确。如企业下游客户质量管理基础数据不准确,系统内对温州市新一春堂大药房有限公司,《药品经营许可证》有效期限标识为“长期”。

内蒙古自治区药品监督管理局关于印发药品零售企业开办指导意见的...

(八)计算机系统的操作和管理;(九)设置库房的还应当包括药品储存和养护工作操作规程;(十)其他可以规定的企业工作操作规程。第十四条企业质量管理档案可以包括但不限于以下内容:(一)员工人事档案;(二)员工健康档案;(三)员工培训档案;(四)首营企业和首营品种档案;...

检查员说 | 从GSP谈计算机系统

>>企业养护人员没有在计算机系统中对发现有问题的药品进行锁定和记录的权限。>>在冷库二待验区内发现精蛋白重组人胰岛素,计算机系统显示已验收合格入库,企业不能提供该批药品运输过程温度、运输时间等记录。>>现场检查中企业不能提供正在运输途中保温箱(05)的在途温度数据,温湿度监控系统无法实现运输过程中温度数据...

海南省药品查验中心 你点我讲│药品GSP检查咨询常见问题(二)

答:参照《海南省药品批发企业药品经营质量管理规范现场检查评定标准》*04801规定执行。企业可以设置专门的养护室,也可以在中药材、中药饮片库中设置专门的养护工作区,中药材和中药饮片的养护工作场所可以分别单独设置,也可以统一设置共同使用。3.对于开展直接收购地产中药材业务的企业,是否必须设立中药样品室?