安徽省食药监局:两家企业与GMP要求有严重偏离
2017年5月9日 - 中国质量新闻网
3、型号为A3AFG-12的原子吸收分光光度计工作站的电脑系统时间可更改,其工作站无审计追踪功能;4、未制定详细的计算机化系统权限申请、变更的程序文件和记录;5、存放在理化检验室的《中国药典》2015年版和《中国药典操作规程》2010年版无受控标识,未纳入文件管理体系;6、细菌传代接种培养未按检验菌管理规程接种相...
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3、型号为A3AFG-12的原子吸收分光光度计工作站的电脑系统时间可更改,其工作站无审计追踪功能;4、未制定详细的计算机化系统权限申请、变更的程序文件和记录;5、存放在理化检验室的《中国药典》2015年版和《中国药典操作规程》2010年版无受控标识,未纳入文件管理体系;6、细菌传代接种培养未按检验菌管理规程接种相...