博志研新:打造多样化递送技术平台,于改良型新药领域厚积薄发
改良型新药,则是在已有药物的基础上进行优化和创新,旨在提高疗效、降低副作用或拓展适应症。这类新药的开发,不仅需要对药物本身进行深入的研究和改进,还需要借助先进的递送技术,实现药物的更好吸收、分布和代谢,从而进一步提升其治疗效果。博志研新,作为改良型新药研发的头部企业之一,正凭借其卓越的科研实力和前瞻性...
心血管新药爆发式增长:中国研发活力领跑全球,挑战与机遇并存
心血管药物相较于其他药物研发过程更复杂,研发成功率低,耗时更长。据Biomedtracker数据分析显示,心血管药物的研发周期长达11.6年,仅次于泌尿系统药物,且各临床阶段的成功率均低于平均水平:临床Ⅰ期成功率为50%,Ⅱ期为21%,Ⅲ期为55.2%,新药上市申请(NDA)提交成功率为82.5%。复杂的病理机制与严格的疗效安全标准,使得...
【关注】今年上半年我国创新药研发动态
适用于腹部手术后中重度疼痛。这是一款靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物。PART04值得关注的1类创新药FirstinClass来源:根据公开资料整理PART0545款生物药新药进入III期临床PhaseIII2024年上半年,共有45款生物药新药(含改良新)新进入III期(含II/III期)临床阶段,去年上半年为32款,同...
宝山这家企业自主研发改良型新药,为中国新药研发开辟“新赛道”!
混合、制粒、压片、包衣、包装,模拟了工厂车间的整个生产流程,也成了王刚博士团队的总研发中心。一穿上白大褂,王刚就进入了专注模式,在各个“车间”流转查看机器与成品,与团队成员头脑风暴力求研发成果效能更优。“希望我们公司未来通过参与化的技术路径,以自己独立的知识产权,改良一些毒副作用比较大的药物,为病...
海特生物自主研发2类改良型新药——HKG-320注射液临床试验申请获批
2024年4月9日海特生物集团自主研发的2类改良型新药——HKG-320注射液的临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。HKG-320注射液是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium-ChannelAcidBlocker,P-CAB),可通过与钾离子竞争质子泵(静息泵和活性泵)上结合位点可逆性抑制质子泵的泌酸功能,临床拟用于降低成人急...
加大改良型新药和创新药研发 昂利康2023年研发支出增长53%
值得关注的是,昂利康2023年的研发支出达到1.72亿元,占公司同期营收的10.6%,同比增长53.05%,增加额近6000万元,超过公司2023年归母净利润的40%(www.e993.com)2024年9月9日。昂利康2023年研发支出大幅增加,归因于公司研发战略的转变,逐步从“有特色的仿制药”向“改良型新药”和“创新药”领域延伸。
改良型新药获青睐??脂质体备受关注 ——我国创新制剂市场情况简析
在改良型新药市场发展过程中,2.2类与2.4类新药是重点。目前,我国已上市改良型新药以2.2类、2.4类为主(详见图2),剂型多为注射剂、片剂、胶囊剂、膜剂(详见图3)。在改良型新药研发领域,2.2类新药是当前的研发重点。我国处于临床研发阶段的改良型新药以2.2类为主,剂型种类较多,包括注射剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液...
百诚医药:签订2类改良型新药2022HY052技术开发合同
百诚医药公告,因公司经营发展需要,近日,公司与北京远方通达医药技术有限公司就联合投资开发2类改良型新药2022HY052(简称“本品”)达成合作意向并签署《技术开发(合作)合同》,公司将本品70%的产权以7000万元转让给北京远方通达医药技术有限公司,并继续负责本品的研发、临床及生产等全部相关工作。第一财经广告合作,请...
原创【深度】改良新药千亿市场!脂质体强劲增长,石药集团占半壁江山
在中国改良型新药的发展进程中,2.2类与2.4类新药成为改良型新药研发的重点方向。在药品剂型方面,注射剂和片剂更是备受瞩目,从药品类型看,中国已上市改良型新药以2.2类、2.4类为主。同时,在剂型方面,中国已上市改良型新药以注射剂、片剂、胶囊剂、膜剂为主。
精准医疗新篇章:大数据赋能药企市场准入与产品研发
(3)2.2类改良型新药,缓释片、吸入制剂为热门研究方向2019年至2023年获批上市的2.2类改良型新药中,剂型最多为注射剂14个(按受理号计算),其中粉针剂最多,有12个。次之为口溶膜,有13个,这可能是因为口溶膜仅需完成BE试验,研发周期较短。2019年至2023年获批临床的2.2类改良型新药中,片剂数量最多。吸入制剂...