济南累计持有药品批准文号1333个,2-3类医疗器械批件1397个,通过...
全市累计持有药品批准文号1333个,2-3类医疗器械批件1397个,通过一致性评价药品279个,均居山东省首位。三是拥有一批市场竞争力强的核心优势产品。头孢、巴坦系列等20余个原料药及透明质酸全球市场占有率第一;22个制剂产品出口国际市场占有率第一,60余个制剂产品国内市场占有率第一。拥有73项全国首家或独家上市产品,...
广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...
该公司生产未取得医疗器械注册证、标签不符合规定的第二类医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款和《医疗器械说明书和标签管理规定》第十四条第(七)项的规定。经查明,该公司合计违法生产货值11200元,无违法所得。广州市白云区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第...
沪市上市公司公告(10月18日)
华海药业:恩格列净二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号华海药业10月17日晚间公告,近日,公司向美国FDA申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。恩格列净二甲双胍片主要用于治疗I...
如何辨别自己买到的是“正规药品”?药品和非药品这样区分→
药品的批准文号是“国药准字”;第一类医疗器械实行产品备案管理,其备案凭证编号是“**械备”;第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,其注册证编号是“*械注准”;卫生消毒产品的批准文号是“卫消证字”。如下图所示:药品、医疗器械、卫生消毒产品有什么区别?药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的...
暑期理性选择“医美”,自信健康才是美
一查医学美容机构使用的药品和医疗器械是否已经依法注册,如果是进口药品或医疗器械必须有中文标签及说明书。二查医疗美容使用的产品,是按照医疗器械注册的,如注射用透明质酸钠(俗称玻尿酸)、假体等,包装上应有医疗器械批准文号;按照药品注册的,包装上应有药品批准文号。消费者可登录国家药品监督管理局网站(https...
因渎职而获死刑的部级高官第一人郑筱萸与“药监之殇”|警示
国家药监局是对药品、食品、保健品、化妆品等安全生产和销售进行监管的最高机构,关系到十三亿多人的身体健康、生命安全(www.e993.com)2024年11月26日。然而以郑筱萸为“掌门人”的药监局官员们并没有坚守岗位,有的只是贪欲,玩忽职守,置老百姓的生命于脑后,给人民的生命财产带来巨大的损失,有的甚至是无法弥补的。“对郑筱萸的违纪违法...
关于征集药品领域违法犯罪线索的公告
8.生产、销售非药品且未标示产品批准文号,但在产品标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效的产品行为;9.在药品生产中非法添加、染色增重、虚假投料、掺假掺杂行为。(二)医疗器械领域1.无证生产医疗器械“黑窝点”;...
南宁市市场监督管理局关于印发南宁市市场监管领域轻微违法行为...
(十二)违反《医疗广告管理办法》第十四条,发布医疗广告未标注医疗机构第一名称或《医疗广告审查证明》文号,但广告系通过广告主自有经营场所或者互联网自媒体发布,没有造成实际危害后果的;(十三)违反《农药广告审查发布规定》第十一条,发布农药广告未标明农药广告批准文号,但已取得批准文号并在有效期内,且发布的农药广告...
网络热销!低至几毛钱一贴,你买的“三九贴”真的靠谱吗?
境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号;中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号;境外生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。消字号是由卫健部门核发的产品,械字号代表是医疗器械产品。
新闻多一度丨全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖
按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品。图/广东药监公众号大家平时注意看,在风油精标签会写上“国药准字Z***”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是...