中华人民共和国药品管理法实施条例
第二十条医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申...
全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖
药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品。▲图/广东药监公众号大家平时注意看,在风油精标签会写上“国药准字Z***”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。相关法条链接《中华人民共和...
生活美容店、美甲店禁止经营激光脱毛美肤中心、医美诊所……选...
正规的脱毛膏产品其外包装上应该印有“国卫妆特字xxx”的字样,这就是产品的批准文号,没有这样的文号就证明它是假冒伪劣产品。所以购买时一定要看准外包装上是否印有“卫妆特字号”的字样。2.正规渠道购买如果你选择在网上购买脱毛膏的话,一定要选择正规的网站购买,例如全国知名的整形医疗网站。你可以查看对方...
网络热销!低至几毛钱一贴,你买的“三九贴”真的靠谱吗?
境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号;中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号;境外生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。消字号是由卫健部门核发的产品,械字号代表是医疗器械产品。南京中医药大学附...
新闻多一度丨全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖
药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品。图/广东药监公众号大家平时注意看,在风油精标签会写上“国药准字Z***”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是不准销售的。相关法条链接《中华人民共和国...
内蒙古药品监督管理局关于注销医疗机构制剂批准文号的通告
为了进一步规范医疗机构制剂管理,按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)等相关规定,现对双氧水含漱液等280个医疗机构制剂品种的批准文号予以注销,涉及医疗机构制剂注册批件到期未再注册、应用传统工艺配制中药制剂...
...得作为医疗医疗机构制剂申报,不予批准再注册,并注销制剂批准文号
公司回答表示,尊敬的投资者您好,根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的有关规定,医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。对于市场上已有供应的品种,不得作为医疗医疗机构制剂申报,不予批准再注册,并注销制剂批准文号。
湖南省拟注销颠茄合剂等58个医疗机构制剂批准文号(备案号)的公示
中国质量新闻网讯2023年8月29日,湖南省药品监督管理局发布关于拟注销颠茄合剂等58个医疗机构制剂批准文号(备案号)的公示。关于拟注销颠茄合剂等58个医疗机构制剂批准文号(备案号)的公示各相关医疗机构:根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定及相关医疗机构申请,湖南省药品监督管理局拟注销颠茄合剂等58个医疗...
重庆对67个医疗机构制剂批准文号予以注销
4月25日,上游新闻记者从市药监局获悉,该局近日发布公告,根据医疗机构申请及相关规定,对67个医疗机构制剂批准文号予以注销。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。
投资者提问:公司2019年获批的医疗机构制剂硫酸阿托品滴眼液批准...
公司2019年获批的医疗机构制剂硫酸阿托品滴眼液批准文号有效期至2022年1月28日,现在需要重新报批吗?董秘回答(兴齐眼药(87.350,-6.28,-6.71%)SZ300573):尊敬的投资者您好,该医疗机构制剂不需要重新报批,公司已在批准文号到期前按要求完成了再注册,感谢您的关注。