小分子药物全面质量研究与分析方法开发专题培训
药物分析与质量研究是新药研发中非常重要的部分,药物分析工作自始至终伴随一个新药的开发,从临床前到临床期间直至NDA上市,并且随着产品向前推进,质量研究越来越重要,在CDE发布的“pre-NDA会议申请中药学常见问题”里有70%都是药物分析相关。在项目申报中,由于质量标准等研究存在较大缺陷、前期研究不够充分,而导致与审...
【线上】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升
药物分析与质量研究是新药研发中非常重要的部分,药物分析工作自始至终伴随一个新药的开发,从临床前到临床期间直至NDA上市,并且随着产品向前推进,质量研究越来越重要,在CDE发布的“pre-NDA会议申请中药学常见问题”里有70%都是药物分析相关。在项目申报中,由于质量标准等研究存在较大缺陷、前期研究不够充分,而导致与审...
CEO之外,这位互联网大佬MIT物理学博士身份,被一个公式曝光了!
量子计算是指利用量子力学原理来处理信息,相应的计算机被称之为量子计算机。目前,量子计算已被认为可能是下一代信息革命的关键技术,可通过特定算法产生超越传统超级计算机的算力,有望在密码破译、天气预报、材料设计、药物分析、图论等领域发挥重要作用,所以各国都试图在该技术领域抢占高地。实际上,以量子信息为代表的...
TDMCT药物分析技术和群体药动学
报告首先指出了新的分析技术的原理以及其在TDM和CT中的应用,继而讨论了这些分析技术的优点与劣势,然后评价了分析技术在未来的TDM和CT研究和实践中的作用。为TDMCT中的药物分析技术画出了一个较为完整而宏观的蓝图。继而,分析化学家和临床化学家组织了多个研讨会共同讨论药物分析技术与分析方法的进展。1.1临床药物分析...
核磁共振氢谱用于替米考星含量测定
替米考星属于一种大环内酯类抗生素,有关替米考星含量的测定目前国外多采用已知含量(效价)的标准品作内标,对其进行高效液相色谱法检查。鉴于替米考星标准品价格较贵,而且在国内获得也有一定困难,因此国内急需一种新型分析技术替代现有方式。采用1HNMR技术进行其它类型药物的定量分析已有诸多文献报道,在发达国家1HNMR法...
盘点(2):紫外可见分光光度计应用最新进展
这一发明,对药物分析工作来讲,是一个重大的突破,引起了国内外广大药物分析家们的极大注意(www.e993.com)2024年7月25日。吴玉田教授和我国某医院合作,用“褶合光谱”法,分析检测复方降压片中的六个组分,得到了非常令人满意的结果:维生素B6的回收率为99.83,精密度为0.16%;维生素B1的回收率为100.45,精密度为0.19%;利眠宁的回收率为99.49,精密度...