5201公示稿 注射剂包装用橡胶密封件检测仪器要求
泛指盛装直接注射剂上橡胶密封件的各种要求。比起YBB标准来说,此标准总结的更全面、适用范围更广。应该算是国内较为完善的注射剂包装用橡胶密封件测试方法。按照具体使用场景可分为玻璃输液瓶和玻璃注射剂瓶用橡胶塞、塑料输液容器及组件用橡胶密封件、预灌封注射器用橡胶密封件和笔式注射器用橡胶密封件等。塑料输...
混悬液粘稠药品包装密封性测试方法---高压放电法密封性测试仪
通常采用注射剂瓶、卡式瓶和预灌封注射器包装,对于此类药品包装密封性用什么方法检漏?在9650和9628并没有给出详细的答案。9628无菌药品包装系统密封性指导原则市面上常用的真空衰减法、压力衰减法、色水法等日常检验手段,虽然被广泛应用,但是因为含颗粒物的悬浊液或乳状液及微顶空高粘度的液体可能会堵塞泄漏通道,...
药品包装顶空气体分析仪的概述
济南三泉中石DKY-03S药品包装顶空气体分析仪的应用远不止于西林瓶,它同样适用于安瓿瓶、铝箔袋、真空袋等多种包装形式的药品及食品。在制药企业中,该仪器是控制药品包装质量、优化生产工艺、确保产品合规性的重要工具;在质检机构,它则是评估药品保质期、验证包装密封性的关键设备。药品包装顶空气体分析仪以其高精度...
国家医保局发文简化注射剂挂网形式 促进价格透明
比如某种注射剂,同时有1支/盒、6支/盒和10支/盒三种包装形式,过去按照实际包装挂网需要企业分别申报,后续增加新的包装形式也要重复履行申报挂网的流程。新政策落地后,企业只需以支为单位申报1次挂网,各种包装形式的产品均可以正常挂网供应。按照常识,相同成分相同规格相同厂家的注射剂,每盒包装多少支,折算到每支价...
网购药品注意啥?啥是药品不良反应?2024沈阳市药品安全宣传周系列...
二是疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、医院制剂、中药配方颗粒、注射剂、含麻黄碱复方制剂等国家实行特殊管理的药品,是不能通过通过网络购买的。三是药品网络零售企业的处方药与非处方药是区分展示的,在处方审核前,网络零售企业不得展示说明书等信...
国家医保局印发《通知》简化注射剂挂网形式
以长春西汀注射剂为例,同时有1支/盒、6支/盒和10支/盒三种包装形式,过去按照实际包装挂网需要企业分别申报,后续增加新的包装形式也要重复履行申报挂网的流程(www.e993.com)2024年10月18日。新政策落地后,企业只需以支为单位申报1次挂网,各种包装形式的产品均可以正常挂网供应。《通知》要求,各地要做好挂网方式切换前后的价格协同。按照常识...
针对换包装变相涨价等,国家医保局简化注射剂挂网形式
以长春西汀注射剂为例,同时有1支/盒、6支/盒和10支/盒三种包装形式,过去按照实际包装挂网需要企业分别申报,后续增加新的包装形式也要重复履行申报挂网的流程。新政策落地后,企业只需以支为单位申报1次挂网,各种包装形式的产品均可以正常挂网供应。《通知》要求,各地要做好挂网方式切换前后的价格协同。按照常识,...
红星深度|罕见病患者“救命药”降价之后,曾一药难求的氢化可的松...
一家生产氢化可的松注射液的厂家高管表示,激素需要专线生产,生产线包括投料在内的整体成本较高,而市场相对较小,因此其没有动力去生产氢化可的松的片剂。信谊津津的刘先生解释了该药生产成本高的原因。按规定,激素药(同种剂型)都得在一条专用生产线生产,原料药还得专灌。制剂生产线生产氢化可的松片,开一次够卖两...
华兰股份涨0.85%,成交额3918.66万元,后市是否有机会?
1、公司专业从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售。主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等,并广泛用于输液、冻干、粉针、单抗、小水针、采血、中药复方制剂等药品制剂领域,保护药物免受环境影响,并有助于维持药物质量和安全。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立...
注射剂密封性测试仪器:确保药品包装完整性的关键
在制药行业中,注射剂瓶作为一种重要的包装形式,承载着保证药品质量、安全性和有效性的重要职责。从大容量输液瓶到小容量安瓿瓶,从西林瓶到预充针,各类注射剂瓶在药品生产、储存和运输过程中发挥着不可替代的作用。这些包装不仅需要保护药品免受外界污染,还需确保药品在有效期内保持其原有疗效。