张江44亩土地上,高投资建一座工厂,这家医疗器械企业的“谋略”是...

蓝帆医疗2002年成立于山东淄博,从早期生产医用手套等医疗器械,到今天已在20多个国家和地区拥有70多家分支机构,综合实力位居中国医疗器械企业前列。在布局全球、同时面向国内的商业版图里,蓝帆医疗一直把上海作为研发功能和部分总部职能的承载地。不过,起初蓝帆医疗在上海的研发基地与生产车间分处城市的两头。经过一段时...

上海市黄浦区医疗器械经营企业监管检查结果公示(2024年第1季度)

上海市黄浦区医疗器械经营企业监管检查结果公示(2024年第1季度)

黑龙江省大庆市市场监管局制定2024年医疗器械经营企业监督检查计划

监督检查以“未上报2023年度自查报告的企业;2023年度检查中存在严重问题或受到行政处罚的企业;风险会商确定的重点检查企业;新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业和第三类医疗器械零售企业;为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的企业”为主要对象,明确了5项重点检查内容,统筹做好工...

安徽省天长市第一类医疗器械生产企业监督检查信息公示(2024年2月)

天长市第一类医疗器械生产企业监督检查信息公示(2024年2月)

科技局:西太湖首家医疗器械CDMO企业揭牌

医疗器械CDMO(合同研发生产组织)属于医疗器械外包服务的主要类型之一,是通过合同形式向医疗器械研发主体提供工艺研发设计、生产服务等的企业,可以帮助医疗器械企业研发主体避免风险、提高质量管控、缩短试产周期、降低研发与生产投入的成本,提高生产效率,缩短产品上市时间。

株洲:开展第一类医疗器械生产企业监督检查

自4月1日起,株洲市市场监管局开展第一类医疗器械生产企业及其备案产品专项检查(www.e993.com)2024年11月14日。??本次专项检查通过飞行检查和跟踪检查相结合的方式,对辖区内第一类医疗器械生产企业的质量管理体系开展全覆盖、全项目的检查,重点检查企业是否按照备案的产品技术要求进行生产,生产条件是否持续符合规范要求,原材料采购是否严格把关以及是...

我市医疗器械头部企业牵头起草《乳房活检与旋切设备行业标准...

西山科技作为我国手术动力装置领先企业之一，经过五年攻坚克难自主研发的臻旋于2020年4月取得国家药品监督管理局医疗器械产品注册证，这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证，也是国内首款全自主研发的该类设备，拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白，打破进口品牌长达20...

全球化领航|中国医疗器械企业如何制胜海外市场?

德勤中国副首席执行官、德勤中国首席战略官兼德勤中国管理咨询首席执行官戴耀华认为:“当前,越来越多的中国医疗器械企业步入全球化布局时代,意味着‘中国制造’出海正从过去的传统制造业向以医疗为代表的高新技术领域发展,代表着中国企业出海的新力量。德勤认为,中国企业的全球化需要以终为始、整体布局,统筹规划,择选目标...

科创板新质生产力专题调研:28家医疗器械企业平均净利增速超28%...

科创板作为资本市场服务科技创新的战略性平台，有力支持医疗器械“新质生产力”高质量发展。科创板医疗设备和高值耗材企业2023年业绩快报全部披露完毕，整体表现较为亮眼，个别企业发展势头迅猛。28家企业合计实现营业收入350.62亿元，平均同比增长23.86%；实现归母净利润67.51亿元，平均同比增长28.92%。也使得市场...

松江企业科罗诺司医疗器械携硬核产品亮相首届链博会

全球领先的医用CT球管制造商科罗诺司系专业X光设备制造企业上海超群检测科技股份有限公司旗下全资子公司，其前身为成立于1972年的专业研制和生产医用诊断X射线管的“上海医疗器械九厂”。当立（DUNLEE）是全球顶尖影像方案供应商，同时也是全球最早的X射线球管制造厂家之一。科罗诺司于2018年从飞利浦公司收购了当立位于...