子宫内膜异位症研究:预示妇女健康新时代的到来

JasonAbbott的研究小组只是世界各地培养子宫内膜类器官的众多研究小组之一。他的研究小组和澳大利亚悉尼新南威尔士大学的合作者目前已经从50多名子宫内膜异位症患者身上培养出了类器官,其中包括腹膜浅表病变或卵巢子宫内膜异位症患者,以及深部浸润并侵犯肠道、膀胱或膈肌的患者。除了测试不同类型的子宫内膜异位症组织对疗...

医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则

实效性随机对照试验(pragmaticRandomizedControlledTrial,pRCT)是试验性真实世界研究的一种常见类型。pRCT是指在真实或接近真实医疗环境下,采用随机、对照的设计比较临床实践中不同干预措施的治疗结果的研究,其主要目的是评估干预措施在常规临床实践中的效果。pRCT融合了随机化和真实世界数据优势,较好地控制了偏倚,...

...星辰大海,诗和远方——共寻临床研究结果关键数据的思辨与解读

临床研究常见的类型分为理想世界研究、真实世界研究和二次世界研究。其中理想世界研究中最常见的是干预性试验,如单臂研究设计和随机对照设计。两者优劣势也是非常明显。随机对照研究能够平衡很多混杂因素,提高统计学检验的有效性,被公认为是评价干预措施的金标准。但是在一些情况下无法进行对照试验,此时单臂临床试验为较优...

FDA推动创新审批策略,单臂研究或改变罕见病治疗格局 | 全球监管动态

单臂研究是一种特殊的临床试验设计,其中只有一组患者接受实验性治疗,而不设立对照组。这种研究方法常用于罕见疾病的研究,因为在这些疾病的随机对照试验中招募大量患者十分困难。在加速批准路径下,单臂研究常常使用替代终点或生物标志物来评估新疗法的效果。Marks博士指出,基因疗法特别适合于加速批准流程。这是因为基因疗法...

11个问题,解析美国对华特定科技领域投资限制新规

1.从交易的类型来说(1)典型的股权投资,比如获得股权或者转股权利、设立合资企业,都属于“受管辖交易”涵盖的类型。这里大家要把握2个重点:其一,拿到股权的多少不重要,只要有股权或转股权利就满足条件;其二,合资企业设在哪里不重要,不管它是不是设在中国,只要资方是和“受关注国家实体”合资,就可能受限。我...

【温馨提示】廊坊考生注意:填报时间公布!刚刚,河北高考志愿填报...

主要内容包括高校全称、校址、层次(本科、专科)、办学类型、办学性质(公办、民办、独立学院等)、专业教学培养使用的外语语种,身体健康状况要求,进档考生录取规则(如对考生加分成绩的使用、投档成绩相同考生的处理、进档考生的专业安排办法及专业调剂录取办法等),学费标准,家庭经济困难学生资助政策及有关办理程序,颁发...

2024年河北中考最新安排公布丨高考志愿填报时间确定!河北省教育...

主要内容包括高校全称、校址、层次(本科、专科)、办学类型、办学性质(公办、民办、独立学院等)、专业教学培养使用的外语语种,身体健康状况要求,进档考生录取规则(如对考生加分成绩的使用、投档成绩相同考生的处理、进档考生的专业安排办法及专业调剂录取办法等),学费标准,家庭经济困难学生资助政策及有关办理程序,颁发...

河北:2024年普通高考志愿填报须知

(1)根据不同艺术专业考试类型,艺术类招生计划分音乐表演类(声乐)校考、音乐表演类(器乐)校考、舞蹈类校考、美术与设计类校考、戏剧影视表演类校考、服装表演类校考、戏剧影视导演类校考、播音与主持类校考、书法类校考、戏曲类省际联考、音乐表演类(声乐)统考、音乐表演类(器乐)统考、舞蹈类统考、美术与设计类统考、...

一份美国对华半导体、AI、量子计算投资限制新规的速成指南

这个背后的逻辑是什么呢?这就要callback我们开篇第一部分就提到的重点,NPRM和CFIUS体系不一样——他不是由监管主导的审批规则,而是设立规则后主要让相关市场主体自己去对照规则判断,自己要不要禁止或申报。所以投资者对交易受限的“知情”,是“受管辖交易”需要符合的特征之一。只不过,不同交易类型的“知情”标准...

志愿填报时间确定!河北省教育考试院最新发布

(1)根据不同艺术专业考试类型,艺术类招生计划分音乐表演类(声乐)校考、音乐表演类(器乐)校考、舞蹈类校考、美术与设计类校考、戏剧影视表演类校考、服装表演类校考、戏剧影视导演类校考、播音与主持类校考、书法类校考、戏曲类省际联考、音乐表演类(声乐)统考、音乐表演类(器乐)统考、舞蹈类统考、美术与设计类统考、...