CDE发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究...

为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)...

...II CDE发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度...

为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)...

一文搞懂压片所有关键点

且药物片剂具有较多优点:①剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;②化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;③携带、运输、服用均较方便;④生产的机械化、自动化程度较高,产量大、成本及售价较低;⑤可以制成不同类型的各种片剂,如分散(速效)片、控释...

2023年SMM锌业大会圆满落幕 锌产业链干货注意查收!

实践案例当锌液中镍含量低于0.025以下时,工件锌层厚度不均匀,偏析大。通过客户实践得出,锌液中镍含量低于0.025时,工件锌层厚度不均匀差距大;锌液中镍含量在0.04左右,工件表面质量及锌层均匀度效果最佳。2、热镀锌新型锌铋合金锌铋合金的用途与优点锌液中加Bi可降低表面张力提高锌液浸润性和流动性,对防止镀锌...

收藏II CDE“仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第1-3期)”,共...

问:混合均匀度是否需订入中间产品质控标准?答:混合均匀度是口服固体制剂工艺验证的关键指标。建议结合产品和工艺特点,基于风险评估考虑是否纳入质量标准中间产品质量标准(如原料药占比较低、粒径较小)。问:口服固体制剂一致性评价杂质研究需要注意哪些问题?

中金辐照:泰康资产、中信建投等2家机构于1月18日调研我司

答:公司提升钴源利用率主要通过优化辐照装置设计提高射线利用率、加强设备维护和保养提高设备利用率、优化辐照方案提高产品装箱率、改进辐照工艺精准控制剂量和降低不均匀度等方式来实现(www.e993.com)2024年11月28日。单位产值具体到我公司来说主要是每居里钴源收益。在一定产能时,公司提高单位产值主要通过提高产品(特别是附加值高的产品)辐照单价、开...

《本元论坛-第8届母仔猪大会》9月13日精彩内容

5.第三版猪营养需要量中国农业大学联合四川农业大学、广东省农科院、重庆畜科院等单位共同修订了新版中国《猪营养需要量》,2020年11月正式发布,2121年6月1日起实施。6.中国猪饲料营养大数据平台FeedSaaS整合了MAFIC饲料原料数据库、新版猪营养需要量、以动态模型为核心驱动、设有近红外设备外接端口,可实现精准营养与...

今年准备种植玉米,必须搞清楚这60个问题!抓紧时间看!

(2)喷灌和滴灌。喷灌技术具有输水效率高、地形适应性强和改善田间小气候的特点,且能够和喷药、除草等农业技术措施相配合,节水、增产效果良好。对水资源不足、透水性强的地区尤为适用。滴灌是利用滴头或其他微水器将水源直接输送到作物根系,灌水均匀度高,且能够和施肥、施药相结合,是目前节水效率最高的灌溉技术。

农业农村部办公厅印发落实《国务院关于在自由贸易试验区开展...

2.车辆所有者是单位的,提供营业执照复印件及法人身份证复印件;车辆所有者是个人的,提供个人身份证复印件。委托办理的,还需提供委托书原件及受委托人身份证复印件。3.驾驶员身份证、驾驶证及有效健康证明复印件(有两个或以上驾驶员的均要提供)。4.运奶罐合格证明(包括奶罐内壁、外壁材质,奶罐隔热、保温、密...

2020广东省教育部门采购进口仪器清单公布:1523项均描述国产无法满足

309CT性能测试模体用于测试CT的图像噪声、CT值均匀性和准确性、空间分辨率,低对比度分辨率、层厚等性能参数。国内无此产品310CT剂量测试模体模拟儿童、成人的头部和体部衰减,配合X射线机多功能测试仪的CT剂量探头或多排螺旋剂量探头使用,测试CT的CTDI、加权CTDI、容积CTDI、DLP、床旁散射线等剂量参数。国内...