...1”,一家国产抗癌药公司的商业化跃迁丨“科创启明星”系列报道

据悉,舒沃哲是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国产创新药,用于二线及后线治疗EGFRExon20insNSCLC。今年,舒沃哲一线治疗分别获美国食品药品管理局(FDA)和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予“突破性疗法认定”,由此成为迄今为止全线治疗EGFRExon20insNSCLC首个且唯一的中、美突破性疗法认定大满...

18家创新药公司完成新一轮融资!

在接下来的内容中,我们将依据公开资料为读者详细介绍其中4家获得早期大额融资的创新药开发公司,探讨它们所开发的创新疗法以及这些疗法未来可能带来的患者福祉。AktisOncology:新型靶向放射性疗法研发公司AktisOncology今日宣布完成1.75亿美元的B轮融资,获得资金将用于进一步推动其差异化核药管线的开发,包括潜在“first-i...

百姓看联播丨创新药是怎样炼成的?

百姓看联播丨创新药是怎样炼成的?狂犬病是一种很可怕的传染病,一旦出现症状致死率几乎100%,接种疫苗是最有效的防治办法。河北新闻联播报道,咱们河北的医药企业致力于做好“中国药”。华药集团自主研发的国家一类新药——迅可,就是一种既安全便捷,又具有持久保护力的疫苗。迅可的“学名”叫做奥木替韦单抗,这名字...

2024国谈专家评审结束:“灵魂谈判”将至,创新药能否实现新的突破?

根据国家医保局数据，经过6轮调整，已累计将744个药品新增进入医保药品目录，其中谈判新增446个，覆盖了目录全部31个治疗领域。通过谈判纳入目录的药品，大部分都是近年来新上市、临床价值高的药品，大量新机制、新靶点药物被纳入目录。其中，2023年，143个目录外药品参与谈判或竞价，121个药品谈判或竞价成功，平均降价61...

中国创新药研发进入全新“加速度”时代,如何加快临床成果转化落地?

21世纪经济报道记者季媛媛上海报道今年以来,针对创新药的利好政策不断,加速创新药审评审批政策也成为目前医药界关注的焦点之一。近日,国家药监局关于印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》(以下简称《方案》)明确指出,要优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人(以下简称申请人)主体责...

创新药到底怎么了?

中国创新药行业正站在一个充满机遇的新时代门槛上,其发展前景受到多方面积极因素的推动(www.e993.com)2024年11月18日。在这一时期,创新药公司不仅要追求快速占领市场和独家优势,更要注重产品性价比和研发过程的成本效益,以技术创新和灵活适应政策为导向,增强自身的研发效率和市场竞争力。国资基金的参与为行业注入了活力,其投资不仅推动了创新药的...

国产创新药上半年销售“成绩单”出炉

内容来源:药智网图片来源:摄图网今年生物医药行业依旧艰难,但我们也看到越来越多创新药取得不错成绩,不少药企依靠销售创新药实现收入、利润双增。据药智网统计,2018-2024年已有一百多个国产1类创新药获得获批上市。短短几年间,这些创新药在市场中大放异彩,多个品种半年销售额突破十亿,甚至有的逼近百亿大关。

《济南市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》解读新闻发布...

此次出台的《若干措施》聚焦临床研究、药械审批、临床应用等创新医药高质量发展全链条,提出“八个支持”,共33条措施,具体包括以下内容。一、建强载体平台,支持创新医药临床研究提质增效。一是加强临床试验研究平台建设,组建5个专病、专科临床研究联合体,支持医疗机构打造国家级药物临床试验研究平台。二是推动立项审查、...

2024上半年,中国获批上市的创新药一览(附PDF下载)

4月30日消息,正大天晴宣布其自主研发的创新药富马酸安奈克替尼胶囊在中国获批上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。安奈克替尼是新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,对ALK、ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用。在一项2期研究中,111例受试患者基于IRC(独立评审委员会)评估的ORR达到81.08%,缓...

为创新药高质量发展“献智”

中国医药新闻信息协会将为此发挥更大作用,积极引导媒体以客观视角报道行业发展,增强公众对医药行业的认知与理解。他强调,创新药产业高质量发展任重道远,需要政府、企业、科研院校以及社会各界的共同努力,共同优化创新环境,打造更健全的创新药发展生态,推动我国创新药产业实现可持续、高质量的发展。