2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿变化...
2020年版现行版《中国药典》药典一部各论收载检查项拟做调整情况根据风险评估结果,《中国药典》2020年版收载重金属及有害元素检查项的18个植物类药材,有13个品种在各论项下删除相关检查列入通则,其余人参、山茱萸、栀子、葛根、金银花5个品种,仍保留在各论下。“0212药材和饮片检定通则”重金属及有害元素项目拟...
《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订_手机新浪网
根据药典凡例内容,我们可以确定:一部收载的属于“药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分”。二部收载的属于原料药和制剂。“---原料药英文名除另有规定外,均釆用国际非专利药名(InternationalNonproprietaryNames,INN)。”四部收载的是通则和药用辅料。因此原料药物属于化学原料物,它经过加工成...
毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...
我国2015年改革药品审评审批制度,重要内容之一是提高仿制药标准,要求所有新批准上市仿制药都要与原研药质量疗效一致;对过去批准上市的仿制药,按与原研药质量疗效一致的原则进行“补课”,这就是仿制药“一致性评价”。仿制药审批标准的演变我国仿制药上市标准经历了认识逐步深化、标准逐步提高的过程。本质变化在于,2007...
药师说药丨揭秘《中国药典》里动物药的“新贵”与“弃儿”
1995版《中国药典》收载了药品的“微生物限度检查法”。五灵脂中存在大量微生物,如大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌。应相关卫生学要求,95版《中国药典》取消收载了五灵脂及其散剂失笑散。在临床上,五灵脂常以醋制品和水煎剂的方式入药,可消除大肠埃希菌、沙门菌污染带来的健康隐患。结合现代灭菌技术。相信我们的传统行血止...
岛津元素分析产品家族全面助力ICH Q3D在中国药典的转化实施
其中,检测方法包括收录当前元素测定的主流分析方法,包括但不限于以下分析手段,本次X射线荧光光谱法也被收载。此外,由于传统化学类检测法,如重金属检查法等在中国药典收载时间较长,且兼具中国特色,本次指导原则依然保持收录推荐,以便平稳过渡。岛津拥有丰富的元素分析产品线,全面精准覆盖制药行业各元素符合国内外药典及...
“全面贯彻党的二十大精神 奋力推进中国式现代化建设
新版《河南省中药材标准》共收载河南省地区习用中药材品种138个,其中保留原版《河南省中药材标准》品种38个,新增地区习用药材品种100个(www.e993.com)2024年10月20日。其主要特点和创新有三个方面:一是注重与国家标准的衔接。严格遵循药品监管法规和《中华人民共和国药典》有关要求,对标准的项目和内容进行全面增修订,对国家药品标准中未收载的我省...
最新!食药同源新增这4种(附106种目录)
地黄、麦冬、天冬、化橘红等4种新增食药物质,主要采用食品安全风险评估的原则和方法进行安全性评估,并综合考虑其在我国传统作为食品食用的情况,以及地方相关食品产业高质量发展需求等,经综合论证确定。具体说明如下:地黄。在《中华人民共和国药典》(2020版)收载,为玄参科植物地黄(RehmanniaglutinosaLibosch.)的...
《本草纲目》故事:杏仁养生益寿
《中国药典》(2020年版)“苦,微温;有小毒。归肺、大肠经。功效降气止咳平喘,润肠通便。”种植历史与道地产地种植及驯化的历史我国杏的栽培历史悠久,盛植于春秋战国时代,在我国古代文献《夏小正》、《管子》、《山海经》、《礼记》等书中都有杏的记载,经过千百年来人们长期辛勤培育和驯化,山杏等这些杏经过...
工业硫磺熏制枸杞子 岛津GC&IC方案助力守护药品安全
《中国药典》一部,对山药、牛膝、天冬等10种中药材及饮片中二氧化硫残留量做了规定,不得超过400mg/kg,“枸杞子”各论检查项下未收载二氧化硫残留要求,参照四部“0212药材和饮片检定通则”,药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总
Q24:在中国药典2020年版收载的地黄中药材项下根据其采收初加工的不同分为“鲜地黄”和“生地黄”,并在中药材性状项下分别作了描述。我公司采购生地黄中药材根据中国药典2020年版地黄中药饮片项下的炮制方法生产出中药饮片,请问其中药饮片的法定标准名称是叫“生地黄”还是叫“地黄”?