华森制药(002907.SZ):公司药品生产许可证变更及通过GMP符合性检查

《药品生产许可证》变更内容:重庆市荣昌区工业园区三车间小合成生产线的原料药(甲磺酸雷沙吉兰)通过药品生产质量管理规范符合性检查。本次甲磺酸雷沙吉兰原料药的《药品生产许可证》变更及通过GMP符合性检查,表示正式实现甲磺酸雷沙吉兰片原料药制剂一体化,在该品种成本与质量方面的优势进一步增强。本次变更短期内不会...

碧莲化妆品工厂:深层面部清洁护肤品找什么样的厂家代加工生产?

生产环境:生产车间应符合GMP(药品生产质量管理规范)标准,具备良好的通风、净化、消毒等设施,确保生产环境的清洁和卫生。原料供应优质的原料供应商:了解厂家的原料供应商情况,选择与优质原料供应商合作的厂家。优质的原料是生产高质量深层面部清洁护肤品的基础,如天然植物提取物、温和的表面活性剂等。原料采购管理:...

如何加强药品GMP质量监管?

取消GMP认证发证后,药品生产质量管理规范仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据,药品监管部门将切实加强上市后的动态监管,由五年一次的认证检查,改为随时对GMP执行情况进行检查,监督企业的合规性,对企业持续符合GMP要求提出了更高的要求。二是进一步明确了药品生产质量管理规范相关要求。《药品生产监督管理办法》...

未遵守药品生产质量管理规范 内蒙古亿利制药被罚80万

内蒙古自治区药监局最新公布的行政处罚信息显示，因未遵守药品生产质量管理规范（GMP），内蒙古亿利制药有限公司（以下简称亿利制药）被处80万元罚款。据行政处罚决定书，亿利制药未遵守药品生产质量管理规范，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第四十三条第一款之规定，内蒙古自治区药监局对亿利制药处以80万元...

四川省药品生产许可常见问题答疑(四) | “药”问“药”答

我省药品GMP符合性现场检查时对动态生产的要求是什么?按照《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)》第十二条“药品GMP符合性检查应当为全面的、动态的现场检查”规定,药品GMP符合性现场检查时要求代表品种关键工序应为动态生产,原料药品种现场检查动态工序还应涵盖一般区和洁净区。企业同时申请多个剂型或原料...

未遵守药品生产质量管理规范 亿利集团旗下亿利制药被罚80万

内蒙古自治区药监局最新公布的行政处罚信息显示,因未遵守药品生产质量管理规范(GMP),内蒙古亿利制药有限公司(以下简称亿利制药)被处80万元罚款(www.e993.com)2024年11月19日。亿利制药隶属于知名沙漠绿色经济企业亿利集团,主要产品包括复方甘草片、去痛片、诺氟沙星胶囊等。据行政处罚决定书,亿利制药未遵守药品生产质量管理规范,违反了《中华人民共和国...

药品生产质量管理规范GMP(100页PPT)

药品生产质量管理规范GMP(100页PPT)2023年11月28日11:45市场资讯新浪财经APP缩小字体放大字体收藏微博微信分享转自:药时空海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP文章关键词:GMP0条评论|0人参与网友评论登录|注册发布VIP课程推荐科技股强势上行双十一巅峰钜惠备战行情新方向APP专享直播开播...

我是药品检查员|毕军:当好守住药品安全质量防线的“前哨兵”

此外,他还全程参与《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》等多部重要法规、规范的制修订工作。倡导将药品质量受权人制度在广东和全国试点,助推药品质量受权人制度纳入《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)。

??福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2024年第19号)

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2024年第19号)根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将厦门紫旭医药科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。福建省药品监督管理局2024年4月23日

药包材GMP新规引领行业迈向高质量发展大考

这一规范被业界广泛誉为“国家药监局版药包材GMP”，它不仅明确了其作为药包材生产企业建立质量管理体系的核心依据，还详细阐述了药包材生产管理和质量控制的基本要求。规范的核心目标在于，通过科学严谨的管理措施，最大限度地降低药包材生产过程中可能发生的污染、交叉污染、混淆和差错风险，确保每一批次的药包材都能...