河北省药品审评中心职业技能竞赛举办
全体审评员要严格遵守规章制度,始终坚守公正、公平的原则,确保审评过程的规范性和合法性,保证审评结果客观公正。此次职业技能竞赛充分调动了河北省药品审评中心干部职工学技术、提素质的积极性,达到了以赛促学、以赛促用的目标。大家纷纷表示,要以更加饱满的精神状态和昂扬的奋斗姿态,扎实做好各项工作,以高水平技术...
京津冀晋药品检查机构联合召开座谈交流暨课题研讨会
为落实《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》,深化区域协同协作机制,加强京津冀晋药品检查审评技术交流,共同推动检查审评资源共享、信息互通、工作联动、标准统一、结果互认,近日,河北省药品职业化检查员总队(南片区)牵头在石家庄市组织召开了“京津冀晋药品检查机构交流暨制药工艺用水检查指南课题研讨会”。河北...
田文才调研指导药品审评查验工作
田文才强调,审评查验中心是药品监管和产业发展的技术支撑单位,要聚焦更高质量的发展、更高水平的安全,正确处理好监管与发展、规范与服务、秩序与活力三个辩证关系,服务监管与服务发展并重,以审评促规范、以服务促规范,引导企业依法依规经营、激发企业创新活力。要通过审评查验工作的开展,严把企业、产品准入关口,...
国家药监局印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》
具备一定数量的经药审中心技术审评培训(一般为6个月)并考核合格的药品技术审评人员;一定数量的与前置核查检验服务相适应的药品核查和检验人员。(三)制定管理制度。试点单位对照试点工作内容,建立配套管理制度,包括完善的工作制度、程序流程、质量控制体系,防范利益冲突和廉政风险措施等,保证前置服务的质量和效率。(四...
李利任国家药监局局长:曾在地方卫生系统工作多年,重视药品审评...
一要在防控药品安全风险上下功夫,加强对源头性、系统性、区域性风险的分析预测,有针对性地开展集中整治。二要在配齐配强药品监管力量上下功夫,充实生产环节的监管力量,加强检查员队伍建设,巩固基层药监力量。三要在创新监管方式方法上下功夫,持续深化审评审批制度改革,优化提升政务服务,方便群众和企业办事。
药品附条件批准上市申请审评审批工作程序拟修订
中国食品药品网讯(记者落楠)8月25日,国家药监局公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》(以下简称修订稿征求意见稿)意见(www.e993.com)2024年8月14日。相比现行版本,修订稿征求意见稿细化工作程序具体要求,完善快速通道与常规通道的转换机制,明确指出附条件批准上市的品种/适应证在完成所附条件研究并转为常...
2024年河北省药品监督管理局直属事业单位公开招聘工作人员20名公告
(四)河北省药品审评中心:是河北省药品监督管理局直属公益一类事业单位。负责药品、医疗机构制剂、化妆品的技术审评。(五)河北省医疗器械技术审评中心:是河北省药品监督管理局直属公益一类事业单位。负责第二类医疗器械注册和技术审评工作。二、招聘原则
...去甲乌药碱已获得上市登记申请受理,报送国家药监局药品审评...
润都股份(002923)2月29日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年2月27日接受4家机构调研,机构类型为其他、基金公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容介绍:一、公司基本情况介绍公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,主要产品涉及心脑血管系统类、消化系统类、麻醉类、解热镇痛类、...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
第七条省药监局负责云南省中药标准管理工作,承担云南省中药标准制定或修订的批准、备案、发布、监督实施等工作。云南省食品药品监督检验研究院(以下简称省药检院)承担云南省中药标准的复核及组织起草和技术指导工作,承担云南省中药标准汇编工作。云南省药品和医疗器械审评中心(以下简称省审评中心)承担云南省中药标准的...
江西省药品认证审评中心开展新入职人员集体谈话活动
为加强新入职人员的廉政意识,提升适应岗位能力,系好“第一粒扣子”,9月1日,江西省药品认证审评中心对5名新入职人员开展了集体谈话活动。中心领导班子出席并作集体廉政谈话。会上,中心领导分别从思想政治、廉政纪律、行政管理、业务学习、工作作风等方面进行了集体谈话,提出了明确的要求。一是要加强学习。要不断加强...