西藏拉萨某部中药饮片采购项目(第二次)公开招标公告
中药饮片采购项目(第二次)招标项目的潜在投标人应在西藏产权交易中心有限责任公司(西藏自治区拉萨市城关区文化旅游创意园区慈觉林林卡路5号西藏电商产业园中间主楼3楼306室)获取招标文件,并于2024年09月27日10点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:2024-JW27-W1008项目名称:中药饮片采购...
第五届中国药品监管科学大会观点 囯食药监·大健康医药产业论坛
目前,生物医药监管科学研究成果已经纳入《中国药典》2020年版,包括7种创新方法、5项总论/指导原则和42个质量标准,为研发者和生产者提供了通用技术标准,为监管部门提供了参考依据,加速了创新研发成果转化。王军志重点介绍了手足口病(EV71)疫苗,强调该疫苗的安全性有效性研究,以及相关标准和指南制定都是由我国独...
《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订_手机新浪网
根据药典凡例内容,我们可以确定:一部收载的属于“药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分”。二部收载的属于原料药和制剂。“---原料药英文名除另有规定外,均釆用国际非专利药名(InternationalNonproprietaryNames,INN)。”四部收载的是通则和药用辅料。因此原料药物属于化学原料物,它经过加工成...
《中国药典》国家药品标准升级:多种中药新增特征图谱检测项
以下为本次修订的主要内容有(具体可见文末附件1):1.制法将辅料甜菊素的名称规范为甜菊糖苷。2.特征图谱新增了特征图谱检测项关于刺五加胶囊国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订刺五加胶囊国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020版一部。此次公示为期两个月,相关人员可在线对草案进行反馈。以下...
中国药典之无菌检查法要点知识
01什么是无菌检查法:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。02无菌检查法适用范围:本检查法适用于药品原料、辅料、中间产品、终制剂产品和医疗器械的无菌检查。
刚刚!药典委征求意见!《中国药典》药物引湿性试验指导原则修订
《中国药典》药物引湿性试验指导原则修订转自:药通社今日,国家药典委发布通知,拟修订9103药物引湿性试验指导原则(www.e993.com)2024年10月20日。引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。本指导原则适用于品种项下设有干燥失重和水分试验的原辅料药物和制剂,引湿性试验结果可为选择适宜的包装和贮存条件提供参考。
党参等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录
肉苁蓉(荒漠)在《中国药典》(2020版)收载,为列当科植物肉苁蓉(CistanchedeserticolaY.C.Ma)的干燥带鳞叶的肉质茎。肉苁蓉(荒漠)在内蒙古等省份有作为食品原料食用的历史,主要用于炖肉、入菜、制作主食、泡茶、传统方式泡酒等。按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。铁皮石斛在《中国药典》(2020版)...
抗菌药物临床应用管理100问(附答案)
1.制定《抗菌药物临床应用管理办法》的目的是什么?2.什么叫抗生素、抗细菌药、抗真菌药物、抗微生物药物、抗感染药物及抗菌药物?3.《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物是如何界定的?4.医疗机构抗菌药物临床应用管理责任制的主要内容有哪些?5.如何根据各临床科室不同专业特点,科学设定抗菌药物应用控制指标,分...
关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二十二批)的公示
按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排,四部9101分析方法验证指导原则第一次征求意见稿已于2018年12月在我委网站面向社会各界公开征求意见。根据反馈意见和建议,我委组织召开相关专业委员会进行研讨,并整理形成了第二次征求意见稿。第二次征求意见稿修改的内容以浅橙色底纹标记(详见附件1)。为进一步完善内容,现再次...
《中国兽药典》一部化药编制概况及主要增修订内容
细菌内毒素检查法的修订。参照EP9.0、JP17、美国《工业指南-热原和内毒素测试:问题和答案》以及《中国药典》(2015年版)等增加了兽药“内毒素限值的确定”公式,为兽药质量标准制订提供技术指导。2.7修订临床用药内容,更好指导科学合理使用完善临床用药相关信息,统一、规范相关术语。将药理作用、不良反应等的...