药师说药丨艾加莫德α——开启罕见病重症肌无力靶向治疗新时代

而艾加莫德α是一种新型的靶向生物制剂,能使患者体内致病性的免疫球蛋白G(lgG)抗体在人体内自行高效清除,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力,为不幸罹患全身型重症肌无力这一罕见病的患者,带来全新的治疗选择。什么是艾加莫德α艾加莫德α作为全球首创的新生儿Fc受体拮抗剂,于2021年获美国食品与...

最新共识!难治性全身型重症肌无力的诊治推荐意见一览

重症肌无力(MG)是一种由自身抗体介导的神经??肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病,致病性乙酰胆碱受体(AChR)抗体和肌肉特异性受体酪氨酸激酶抗体是其主要的责任抗体,该疾病可累及全身骨骼肌,临床特点为波动性无力和病理性疲劳。尽管大部分患者在常规免疫治疗(激素和非激素类免疫抑制剂)下可明显改善症状,但仍有10%~20%...

艾加莫德皮下注射国内获批,让全身型重症肌无力治疗更灵活

在中国，主要治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂和静脉注射免疫球蛋白等，但这些药物通常只能恢复部分力量。作为全球首款FcRn拮抗剂，艾加莫德主要用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。此前，艾加莫德皮下注射已在美国、欧盟和日本获批上市。“这是一个重要的里程碑。”再鼎医药总...

罕见病的春天到了!有一种“累”叫重症肌无力?创新方案的治疗负担...

作为近三十年来我国重症肌无力治疗领域的突破性创新药物，艾加莫德是全球首个且国内目前唯一上市的FcRn拮抗剂，作用机制独特，能够清除体内的致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体，且对非IgG免疫球蛋白影响很小，在起效时间、疗效、安全性等方面特点突出，有望为患者实现疾病缓解和症状控制，并达到疾病症状和治疗副作用均最...

创新药艾加莫德医保落地 破重症肌无力患者“无创新药可用”的困境

“由于传统治疗手段在症状控制、治疗副作用等方面存在不足，长期以来实现双达标的治疗目标较为困难，这也是当前重症肌无力的治疗难点。”陈晟说，不少患者需要面对传统药物治疗带来的种种问题，包括对血糖血压等代谢的影响、肝肾毒性及远期肿瘤风险等。据了解，作为突破性创新药物艾加莫德，作用机制独特，在起效时间、...

重症肌无力创新药可以报销了,广州患者年治疗自付低至3万

“新药也有机会长期用了,绝对是重症肌无力患者的福音!”作为新版医保目录正式执行后首批在广州中医药大学附属第一医院接受创新药艾加莫德治疗的患者,来自阳江73岁的陈阿姨表示第一次用药后已经可以脱开呼吸机(www.e993.com)2024年11月20日。1月2日,罕见病创新药、全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德已在中山大学附属第一医院、广州中医药大学第一附属...

卫力迦(艾加莫德皮下注射)国内获批用于治疗全身型重症肌无力

再鼎医药和argenx宣布,国家药品监督管理局已经批准了卫力迦(艾加莫德皮下注射,1,000mg(5.6ml)/瓶)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。艾加莫德皮下注射的获批是基于全球3期ADAPT-SC研究的阳性结果。该研究是3期临床研究ADAPT的桥接...

重症肌无力创新药艾加莫德医保落地,成都患者年自付最低5万多元

临床上,重症肌无力患者个体化差异较大,病程进展不同,疾病管理难度大。周红雨教授强调,“重症肌无力的理想治疗目标是达到疾病症状和治疗副作用均最小化的‘双达标’状态。”作为近三十年来我国重症肌无力治疗领域的突破性创新药物,艾加莫德是全球首个且国内目前唯一上市的FcRn拮抗剂,作用机制独特,能够清除体内的致病...

国家药监局受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制品上市...

2023年9月,再鼎医药在国内上市了卫伟迦??(艾加莫德α注射液),用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。2023年7月,再鼎医药宣布艾加莫德皮下注射剂型用于治疗全身型重症肌无力的新药上市申请获得国家药监局受理。关于CIDP在中国据估计,中国约有50,000名CIDP患者。[1]目前的治疗方案主要是糖皮质激素和静脉注射免疫球...

新版国家医保药品目录正式执行,重症肌无力创新药艾加莫德可报销了

据了解,艾加莫德是国内首个且目前唯一获批上市的FcRn拮抗剂,也是国内目前唯一可医保报销的FcRn拮抗剂,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。江其龙(左)在与医生探讨治疗方案。“医保目录一公布,就陆续有不少患者来问什么时候能医保报销。”江其龙表示,新版医保药品目录正式实施后,医院各部...