力品药业改良型新药研发新锐,4大核心技术筑高技术壁垒
力品药业就是以创新制剂技术为核心的改良型新药研发领先企业,聚焦于口腔膜剂、气体微球、缓控释制剂等高技术壁垒创新制剂的开发及产业化,并且在这一赛道深耕10余年,建立起核心技术平台,不断开发突破性的新药,力求满足未被满足的临床需求,进一步降低患者用药风险,充分提高临床获益。当前,力品药业构建了创新口腔黏膜给药...
15款新药在中国获批上市,5款治疗癌症!来自恒瑞医药、传奇生物...
(*新药定义:NMPA受理号类型为X的药物,不含生物类似药、疫苗)与此同时,8月在中国获批上市的新药还创造了多个“首个”记录,比如:中国NMPA批准的首个KRAS抑制剂药物、中国公司研发的首个IL-17A靶点药物等。本文将根据公开资料梳理8月在中国获批上市的新药。图片来源:123RF传奇生物:西达基奥仑赛作用机制:靶向BCM...
改良型新药让重点监控产品焕发生机?超12亿布局,华东医药能否撼动...
据悉,华东医药引进的TTYP01片是澳宗生物自主开发的改良型新药,是全球唯一依达拉奉口服片剂,相对于院内给药14天的依达拉奉注射液,依达拉奉口服片剂具有更好的患者顺应性和便利性,可覆盖脑卒中患者急性期和康复期。一些分析人士指出,鉴于依达拉奉已两度被列入国家重点监控合理用药药品目录,华东医药或难以从本次交易中收回...
心血管新药爆发式增长:中国研发活力领跑全球,挑战与机遇并存
托莱西单抗注射液(商品名:信必乐??)是信达生物制药集团自主研发的首个中国原研抗PCSK9单抗药物,也是中国首个原研创新的心血管领域生物制剂,用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者治疗,其正式投入临床使用将为我国降脂治疗领域带来重大突破。托莱西单抗注射液作为国内首款、全球第三款抗PCSK9单抗药物,具...
...$20亿明星药首仿!拿下7个重磅品种,22个新品、超10个1类新药...
改良型新药、高端仿制药、1类新药猛攻千亿市场苑东生物在战略定位上坚持以高端仿制药为基础、小分子创新药为重点、生物药谋发展,在发展路径上不断构建技术、政策壁垒,形成优势和差异化。近年来,公司的研发投入占营收比例均超过20%,在持续高研发投入下正逐步走进收获期。
2024年丨一文了解我国改良型新药市场现状、研发趋势!
1.政策支持改良型新药的力度不断加大(1)2016年2月,国务院总理主持国务院常务会议,提出部署推动医药产业创新升级,其中明确提到新型制剂是创新升级的方向之一(www.e993.com)2024年9月9日。(2)2016年3月,改良型新药在我国化学药品分类注册改革中被定义为2类新药,给予3到4年的监测保护期,大力支持了创新制剂的发展。
改良型新药获青睐??脂质体备受关注 ——我国创新制剂市场情况简析
在改良型新药研发领域,2.2类新药是当前的研发重点。我国处于临床研发阶段的改良型新药以2.2类为主,剂型种类较多,包括注射剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体剂等,以注射剂、片剂、口溶膜为主。2.2类改良型新药主要集中在神经系统、肿瘤等疾病领域。其中,神经系统疾病领域药物占比最大,适应证主要为镇痛、镇静、帕金森病治...
普利制药2024年第18张国际批件,改良新药伏立康唑注射液获丹麦上市...
截至当前,改良型新药伏立康唑注射液已获得瑞典、芬兰、挪威和此次获批的丹麦的上市许可。同时,对于伏立康唑的粉针剂型-注射用伏立康唑从2018年起,已陆续获得美国、荷兰、德国、澳大利亚、哥斯达黎加、英国、中国、新西兰、乌克兰、加拿大共10国上市许可。至此,普利制药伏立康唑注射剂型已取得占全球份额65%的市场准入资...
上海谊众跌2.02%,成交额2093.66万元,主力资金净流出364.55万元
资料显示,上海谊众药业股份有限公司位于上海市奉贤区仁齐路79号,成立日期2009年9月10日,上市日期2021年9月9日,公司主营业务涉及抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化。最新年报主营业务收入构成为:注射用紫杉醇聚合物胶束99.79%,其他0.21%。上海谊众所属申万行业为:医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括:融...
海特生物:HKG-320注射液为治疗上消化道出血的2类改良型新药
海特生物:HKG-320注射液为治疗上消化道出血的2类改良型新药金融界3月5日消息,有投资者在互动平台向海特生物提问:cde受理品种信息显示公司有一个2.2类新药,药品名称为HKG-320注射液,请问这是治疗什么疾病的药,谢谢!公司回答表示:该药是治疗上消化道出血的2类改良型新药。