《不扩散核武器条约》第十次审议大会无成果文件达成

当地时间26日,《不扩散核武器条约》第十次审议大会闭幕会议召开。由于分歧,审议大会未能通过会议成果文件。《不扩散核武器条约》第十次审议大会闭幕会议原计划在当天15时举行,但由于各国对成果文件草案无法达成一致,会议推迟并就成果文件草案进行磋商。在推迟4小时后,大会主席古斯塔沃·兹洛维宁宣布,由于一个成员国对草...

帕金森创新疗法二次被FDA拒绝,神经退行性疾病仍是“新药坟场”

去年3月,ABBV-951被拒,就是因为FDA要求更多有关候选药物给药装置的信息。三菱田边制药在最近提交的一份文件中透露,ND-0612在本月早些时候也获得了美国FDA发布的CRL。关于拒绝理由的细节很少,该公司只是指出,它将审查完整的回复,并与FDA合作解决监管机构的意见。今年4月,Supernus公司的SPN-830因产品质量和输液装...

上海大学晶圆键合机国际公开招标公告

晶圆键合机招标项目的潜在投标人应在wxyi@shbid或crl@shbid或ds@shbid获取招标文件,并于2024年10月16日09:30(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:310000000230831132267-00039091项目名称:晶圆键合机预算编号:0023-W00043537预算金额(元):5800000(/)最高限价(元):4500000...

符合FDA标准的安全电子邮件证书,怎么申请?|公钥|沃通|网关|通信|...

RSA2048位、SHA256位高强度加密;支持CRL吊销列表查询;证书有效期内不限使用次数。无论您需要使用标准的FDA电子提交网关(ESG)、WebTrader(WTHS)、AS2网关到网关的提交,或是需要保护您与FDA之间的电子邮件通信,沃通数字证书都可以提供相应的支持。使用沃通数字证书用于加密传输中的文件,通过证书验证文件来源及文件完整...

1122万!上海大学、深圳医学科学院和苏州市药品检验检测研究中心X...

地点:wxyi@shbid或crl@shbid或ds@shbid方式:2024年9月6日至2024年9月13日,每天9:30-11:30,13:00-16:30(北京时间,节假日除外)汇款购买招标文件。购标书也可将报名资料发送wxyi@shbid或crl@shbid或ds@shbid。本招标文件售价:500元人民币,售后不退。注:邮件购买招标文件...

中华人民共和国瑞丽出入境边防检查站公务用车保险购置服务项目...

中华人民共和国瑞丽出入境边防检查站公务用车保险购置服务项目采购项目的潜在供应商应在德宏州浩创工程管理服务有限公司瑞丽办事处(瑞丽市瑞京路98号1栋2楼B1室)获取采购文件,并于2024年09月03日15点00分(北京时间)前提交响应文件(www.e993.com)2024年11月20日。一、项目基本情况...

陈克明食品股份有限公司 关于公司2023年度财务决算及 2024年度...

投资者可于2024年03月19日(星期二)15:00-17:00通过网址httpseseb/1cRlrAGeHmg或使用微信扫描下方小程序码即可进入参与互动交流。投资者可于2024年03月19日前进行会前提问,公司将通过本次业绩说明会,在信息披露允许范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

FDA的审评缺陷“错题集”:对完全回应函的简要分析

好在,对于已获批上市的药品,尤其是NDA、BLA等申请,可以在FDA的审评卷宗中找到该药品上市申请过程中收到的CRL,每一轮审评中收到的CRL都集合在一个文件中。概览“错题集”我们通过识林药品数据库(截至2023年8月)检索CRL,主要聚焦于近年来批准药物,共收集到332个药品的2451条缺陷项。基于这部分数据,按“药品类...

国家移民管理局瑞丽遣返中心特定人员基础医疗设施设备采购项目...

国家移民管理局瑞丽遣返中心特定人员基础医疗设施设备采购项目采购项目的潜在供应商应在德宏州浩创工程管理服务有限公司二楼办公室(芒市阿露窝罗路25号)获取采购文件,并于2024年08月02日15点00分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:DHHCRL-2024-010...

昭衍新药(603127)——中国的查尔斯河(CRL)

昭衍新药(603127)——中国的查尔斯河(CRL)目录1.公司简介2.行业前景3.竞争力分析4.主营业务分析5.关于投资6.风险提示01公司简介昭衍新药是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业,公司通过多年发展已成为国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一。