广州医疗器械经营许可证怎么样办理需要什么条件
广州医疗器械经营许可证办理所需流程:1.提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。2.现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。3.发放证书。药监部门根据相关资料...
深圳医疗器械广告审批图文、视屏办理资料大全
办理材料分两种情况:1、如果申请企业为生产商,则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。2、如果申请企业为经销商,则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。1营业执照复印件2申请人医疗器械生产企业...
聊城哪些公司需要办理医疗器械经营许可证 怎么办理及有效期几年
我国对医疗器械实行分类管理,经营第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,经营第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,经营第一类医疗器械需要企业具有第一类医疗器械销售营业范围,在网络平台销售医疗器械则需要加办医疗器械网络销售备案。医疗器械经营许可证是第三类医疗器械经营企业必须具备的资质。聊城哪些注册...
“一次多证联办”实现“高效办成一件事”
一般来说,一个药店同时有《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械备案》《医疗器械网络销售备案》4个证件,在过去需要逐个进行变更,办理程序繁琐,提交材料较多,花费时间较长。如今,“一次多证联办”的办理方式允许经营主体同时提交多项变更业务,并只需要提交一次申请即可,实现“高效办成一件事”。
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
第二章许可与备案管理第六条从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。从事第二类、第三类医疗器械批发的,应当设立质量管理机构,并至少配备2名专职质量管理人员(质量管理人员指质量负责人、质量管理员、验收员),质量管理人员不得兼职其他业务工作;从事...
医疗器械备案和注册的区别
简单来理解,医疗器械注册证和医疗器械备案证本质是一样的,都是医疗器械生产前必须需要的资质条件,由于管理等级的划分,将医疗器械分为一二三类,又由于管理制度的不同,分为备案制和注册制,两者都是该产品药监获批的合格产品(www.e993.com)2024年9月8日。而医疗器械备案凭证是经营销售二类医疗器械必备资质。以上就是医疗器械注册和医疗器械备案的区别...
我市在全省率先推出药品零售连锁企业门店药品经营许可便利化措施
7月8日,江苏益丰大药房连锁有限公司的质量负责人曹南,通过最新上线的“南京市药品医疗器械经营审批系统”,为位于汉中门的一家药品零售连锁门店办理了药品经营许可证的重新审查发证业务,从线上提交材料到领到电子证书只用了几个小时。“以前办理这项业务要先提交材料,等待市市场监管局审核材料、安排检查人员到现场检查...
北京在40个行业推行“一业一证”
????昌平区内三类医疗器械经营企业增设经营场所时,无需再单独办理经营许可证,只需提交一次申请即可????前不久,北京星巴克咖啡有限公司八角东街咖啡店领到了石景山区推行“一业一证”改革后第一张饮品行业综合许可凭证;9月14日,北京乐普护生堂网络科技有限公司拿到了全市首张“一证多址”《医疗器械经营许可证...
第三类医疗器械生产企业办理经营许可证
1.办理流程是什么,需要什么资料,资料交给什么部门(本生产企业在丰台区)?2.办理的前提条件是什么?市药监局答复时间:2022-08-23您好!来信收悉。2022年8月23日上午9:18,北京市丰台区市场监督管理局工作人员电话联系了咨询人,详细了解了她的诉求:如何办理医疗器械注册证。由于咨询内容不属于我局的职权范围,因此...
北京“一业一证”政策落地 什么是行业综合许可证?如何办理?
可以说,“一业一证”改革大幅降低制度性交易成本,是推动政务服务领域“高效办成一件事”重大举措之一。再举个例子。比如开一家药店,需要申领营业执照,办理药品经营许可证、医疗器械经营许可证等多项审批证照,申请人全程至少要提交四套申请材料、进行两次现场核查,跑四趟窗口,在保证材料完善准确的前提下,拿到...