鸿蒙标准物质受邀参加中国医药质量管理协会2024年会暨理事会,助力...
富国之本、强国之策,不仅为医药行业提供着高质量的可见异物、不溶性微粒、滤除率、洗瓶机验证、血细胞分析仪等标准物质来保障质量基准,还积极参与到相关标准的制定工作中,为标准的制定和修订提供专业建议和标准物质支撑,旨在推动行业标准的不断完善和升级。
《中国药典》2020年版第一增补本发布 将于2024年3月12号实施
9404基于基因修饰细胞系的生物检定法指导原则、9405糖蛋白的糖基化分析指导原则以及9406细胞类制品微生物检查指导原则;并对3405肽图检查法、3530神经生长因子生物学活性测定法、3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制等做了适当修订。
陕西省药品质量公告(2024年第2期总第34期)
陕西省药品质量公告(2024年第2期总第34期)为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定8批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定等(详见附件)。对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门...
海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告(2024年...
(2024年第15号)为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求,海南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品质量抽查检验结果予以通告(见附件)。欢迎公众积极参与药品安全监督,如在市场上发现假冒伪劣或质量不合格药品,请拨打12345投诉...
联环药业开展《中国药典》2025年版辅料变化解析专题培训
2025年国家药典委员会将全面完成新版《中国药典》编制工作,药品质量控制和安全保障水平将会明显提升。为及时掌握药用辅料以及工艺用水标准的最新进展,5月17日,质量保证部组织多会场联动、共同开展“《中国药典》2025年版辅料变化部分解析”专题培训,药物研究所、总工办、质量控制部、制剂车间等相关部门车间人员参加培训。
两部门发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本
10月12日,国家药监局网站发布《国家药监局国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)》(www.e993.com)2024年7月30日。全文如下。
吉林省药检院获国家药典委员会药品标准提高课题立项
中国食品药品网讯近日,国家药典委员会2024年度国家药品标准提高课题立项(第二批)目录公示,吉林省药品检验研究院5个项目获批立项,分别是起草五子衍宗口服液(A类)标准,以及复核复方首乌地黄丸、利心丸、胡氏六神丸、强肾颗粒四个品种标准。国家药典委员会是法定的国家药品标准工作专业管理机构,负责组织编纂《中国药典》...
2024年中国中药行业发展调研与市场前景分析报告
二、国家将加大对原创性中药品种的政策支持三、中药要发展就要有中药专利牌第五节中药标准化一、中药标准化是重中之重二、新版药典中药标准有突破和创新第三章行业发展情况分析第一节2018-2023年我国医药行业经济运行情况分析一、医药行业增长状况分析二、医药行业投资状况分析三、医药行业创新状况分析...
对《药典》规定剂量的商榷
对于西药而言,《中国药典》的“二部”在收载西药标准方面一直与国际接轨,从未对西药的用量进行规定。青霉素的用量从最初的几万单位迅速增加到如今的几百万单位,但这从未引发过医疗纠纷。关于中药的特殊性,虽然历代本草典籍均无剂量记载,但《药典》对剂量进行规定仍然被一些人视为“越俎代庖”。规定剂量是否应作为...
2024年药品标准提高拟立项目录发布
2023年11月06日,国家药典委发布了《2024年国家药品标准提高课题拟立项目录承办单位通知》,本次标准提高共涉及中药品种39个、化药品种59个、生物药品种7个、通用技术原则24个。通知原文各有关单位:为做好2024年国家药典委员会药品标准制修订课题研究工作,经公开征集立项建议、专业委员会审议及委内协调等程序,拟定...