双终点阳性!中国生物制药安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期...
其中,1类创新药安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的III期临床研究成果首次亮相,“双终点阳性”的临床数据令人振奋——中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点。这是全球第2个口服抗血管生成多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂联合免疫药物组合用于一线治疗...
...盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液一线治疗晚期肝细胞...
集团即将向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交安罗替尼联合派安普利单抗用于一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请。目前,安罗替尼的两项新适应症,二三线子宫内膜癌、一线肾细胞癌已递交上市申请,同时,集团还在推进安罗替尼用于一线非小细胞肺癌、一线结直肠癌、非小细胞肺癌放化疗后维持等新适应症的III期...
ASCO中国之声丨齐晓伟教授:派安普利单抗联合紫杉烷类及卡铂新辅助...
目前派安普利单抗已在中国获批用于联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤以及治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。陆军军医大学第一附属医院(西南医院)齐晓伟教授团队应用派安普利单抗联合去蒽环的TP方案新辅助治疗三阴性乳腺癌的II期研究(neoTAPPL)初步结果被...
康方生物派安普利单抗≥3L治疗鼻咽癌获批上市
此前,派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC),以及派安普利单抗治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)均已经获批上市;派安普利单抗联合化疗一线治疗转移鼻咽癌的sNDA已经提交。自2021年上市以来,得益于差异化设计带来的疗效和安全性优势,派安普利单抗已经在...
晚期鳞状NSCLC 派安普利单抗联合化疗或为新的一线方案
上海胸科医院韩宝惠教授与中国人民解放军总医院焦顺昌教授共同牵头的AK105-302研究在《柳叶刀·呼吸医学》发表,一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,与单纯化疗相比,联合派安普利单抗(Penpulimab)带来显著的无进展生存(PFS)改善及更高的客观缓解率,且安全可耐受。(LancetRespirMed.2024年1月31日在线版)...
2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...
7、ALTN-AK105-II-06:安罗替尼联合派安普利单抗及减量化疗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的单臂、II期临床研究通讯作者:福建省肿瘤医院徐沁第一作者:福建省肿瘤医院徐沁内容概要:自2022年9月至2023年9月,共纳入24例既往未接受过系统治疗且不适合接受根治性治疗、PD-L1表达CPS≥1、ECOG0-1的持续性...
正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究成果速递
7、ALTN-AK105-II-06:安罗替尼联合派安普利单抗及减量化疗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的单臂、II期临床研究通讯作者:福建省肿瘤医院徐沁第一作者:福建省肿瘤医院徐沁内容概要:自2022年9月至2023年9月,共纳入24例既往未接受过系统治疗且不适合接受根治性治疗、PD-L1表达CPS≥1、ECOG0-1的持续性...
恒瑞医药2024年半年度董事会经营评述
阿得贝利单抗是人源化抗PD-L1单克隆抗体,是中国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂。富马酸泰吉利定是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药,用于治疗腹部手术后中重度疼痛。林普利塞是公司引进的1类新药,由璎黎药业研发,是一种磷脂酰肌醇3-激酶-δ小分子抑制剂,是我国首个高选择性PI3Kδ抑制...
全球新药进展早知道12.5
目前,派安普利单抗已有2项适应症在中国获批上市,分别为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌,治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。此外,派安普利单抗一线治疗转移鼻咽癌和三线治疗转移鼻咽癌的两项上市申请均已成功提交,治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临床研究正在高效推进中。
康方生物:国家药监局批准安尼可(派安普利单抗)联合化疗用于一线...
康方生物港交所公告,国家药品监督管理局批准安尼可(派安普利单抗)联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市申请。特别声明:本文为网易自媒体平台“网易号”作者上传并发布,仅代表该作者观点。网易仅提供信息发布平台。打开网易新闻体验更佳热搜